ISO9001质量管理体系的要求与认证.pptVIP

* 二、ISO9001标准规定的质量管理体系要求 1　范围 2　引用标准 3　术语和定义 4　质量管理体系 4.1　总要求 4.2　文件要求 4.2.1　总则 4.2.2　质量手册 4.2.3　文件控制 4.2.4　记录控制 质量手册 程序文件(书) 工作(作业) 指导书 表格表单(记录) 文件的构成 第六十三页，共九十七页。 * 文件产生 核准 审查 编号登记 发行 使用 修改 废止 存档 第六十四页，共九十七页。 * 记录控制参考流程 表单建立 审/核 编号索引 发行 记录产生 保管 逾期销毁 第六十五页，共九十七页。 * 质量管理体系文件的编写 一、质量管理体系文件类型 1）质量手册； 2）质量计划； 3）规范 4）指南 5）程序文件、作业指导书和图样 6）记录 第六十六页，共九十七页。 * 二、质量管理体系文件的范围和详略程度的把握 1）要与组织的规模和类型相适应 2）要与过程的复杂程度相适应 3）要与所用的方法相适应 4）要与人员的能力相适应 三、文件控制“六字”要点 1）编；2）审；3）批；4）发；5）改；6）废 第六十七页，共九十七页。 * 三、质量管理体系文件编制程序 1）成立编写领导小组和编写工作班子； 2）对领导小组和编写工作班子成员进行必要的培训；（ISO标准） 3）编写指导性文件（分类、编号、格式、编写要求、起草、批准和修改权限等） 4）制定编写计划； 5）编写草案 6）文件的编辑和审批 7）文件的试行或评审 8）正式发布 第六十八页，共九十七页。 * 1.2.3　质量管理的基础工作 1、标准化工作 2、计量工作 计量工作包括三方面： 1）用于产品质量特性的测试、化验分析等方面的计量； 2）用于生产工艺方面的计量； 3）用于销售经营活动方面的计量。 第三十一页，共九十七页。 * 做好计量工作重点应抓好下列工作： 1）计量器具和仪器的合理配置和使用； 2）合理确定计量检测设备的校准周期，坚持间隔校准制度，完善计量保证； 3）加强计量检测的日常管理，建立健全的管理制度。 4）保证计量检测设备使用的环境 5）健全管理机构、配备高素质的计量人员。 第三十二页，共九十七页。 * 3、质量信息工作 质量信息建立的一般程序： 1）确定系统的功能，建立信息中心和分中心； 2）明确信息源，即信息的发生或发出的始端； 3）规定信息流程，明确信息传递、反馈的渠道，确定输入输出条目、流向及时间的具体要求； 4）确定信息传递与显示的方法； 5）落实执行部门 第三十三页，共九十七页。 * 4、质量责任制； 5、质量教育工作 质量教育应注意的原则： 1）应以提高本企业产品质量、解决质量问题为中心，正确识别培训需求，使质量教育和培训系统化、规范化。 2）应在各级领导亲自策划下纳入各级组织的工作计划，从高层开始，然后逐层进行，有计划有步骤地开展适宜培训。 3）质量教育和培训的教材应有针对性，教材要不断更新变化。 第三十四页，共九十七页。 * 4）重视师资的配备和培养； 5）建立员工质量教育和培训的档案，完善管理制度。 第三十五页，共九十七页。 * 1.3　质量管理的由来和发展 1.3.1 质量管理的演变 1、产品质量管理时代 1）产品质量检验阶段（包括自检和专检） 2）统计质量控制阶段 2、全面质量控制时代 3、全社会质量管理时代 第三十六页，共九十七页。 * 1.3.2　中国企业质量经营谋划的紧迫性 1、中国企业已进入质量经营时代 1）质量经营时代到来的实证； 2）企业质量经营战略的谋划刻不容缓 第三十七页，共九十七页。 * 1.3.3　企业质量经营战略探索 1、企业质量经营的战略目标 1）让用户完全满意 2）给股东以最大回报 3）让员工得益 4）让企业其他利益相关者获益。 第三十八页，共九十七页。 * 2、质量经营战略的基本问题是企业可持续发展 1）企业人力资源开发战略； 2）企业经济发展战略 3）科教兴企战略 4）环境战略 5）资源战略 第三十九页，共九十七页。 * 3、企业质量经营战略的核心在于把握交替运用多种战略时机，开发有价值的新知识和新产品技术。 1）企业质量经营战略的探索必然涉及到资产的4种开态和运营的3种方式。 2）企业是依靠其核心能力而成长的； 第四十页，共九十七页。 * 4、企业可持续竞争优势的建立是质量经营战略探索过程关注的重点。 1）企业核心竞争力 2）技术创新是提升企业核心竞争力的重要途径； 3）可持续竞争优势建立的基本程序 ⑴　建立可持续竞争优势 ⑵　建立先进的组织原则　 ⑶　要把满足市场需要当作企业的头等大事 ⑷　要重视企业市场资产 第四十一页，共九十七页。 * * ISO9000标准的产生* （一）产品质量责任引起对质量管理体系的需要； （二）国际贸易要求引起对质量管理体系的需要； （三）ISO