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百诚医药研究报告：受托研发+成果转化，CRO新星高成长 百诚医药：受托研发+成果转化，冉冉升起的 CRO 新星 聚焦仿制药 CRO 领域，业绩实现快速增长 杭州 百诚医药科技股份有限公司（简称“百诚医药”）成立于 2011 年，是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，采取“受托研 发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医 药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。 业务布局全流程一体化，具备核心竞争优势。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研 究和生物等效性试验（简称 BE 临床试验）研究服务上具有核心竞争优 势。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验，已为国内 150 多家客户提供医药研发服务；公司在强化受托研发服务 竞争优势的同时，致力于走向主动引领医药技术研发的发展之路，持 续加大自主研发的投入力度，实现产品开发的主导性、领先性，并积 极推进研发技术成果的转化，与合作伙伴共融共享。 公司收入及利润端实现快速增长，自主研发成果转化占比不断提升。从收入端来看，公司 2017 年营业收入仅有 0.26 亿元，2018 年为 0.82 亿元，同比增长 221%，随后一直保持较高增速，2021 年实现营收 3.74 亿元，同比增长 80.61%。从利润端来看，公司 2017 年归母净利 润为负，2018 年为 0.11 亿元，随后一直保持较高增速，2021 年实现 归母净利润 1.11 亿元，同比增长 93.52%，扣非后归母净利为 1.03 亿 元，同比增长 87.54%，收入端和利润端均实现强劲增长。 新签及在手订单丰富，支撑未来业绩高增长。2022 年 3 月 14 日，百 诚医药发布 2021 年年报，2021 年新签订单 8.08 亿元，同比增长约 165%，在手订单为 8.93 亿元，新签及在手订单饱满，为未来业绩的 高增长奠定基础。 公司持续加大研发投入，技术平台构筑核心竞争力 公司不断加码研发，目前已领先同行。公司营业收入规模在同行内相 对较小，但公司坚持研发驱动的战略并不断加码研发，目前公司的研 发费用率处于同行业可比公司的中上游，2018-2021 年，公司研发费 用率分别为 15.05%、10.02%、16.17%、20.69%和 21.68%,研发投入 的加大有助于公司不断提升核心竞争力。 搭建核心研发平台，深入布局高端制剂领域。公司自创立以来高度重 视研发平台化建设，已建立实验室面积超 18000 平方米，配备了各类 设备仪器数百台。凭借多年的积累和研发投入，搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK 研究、包材相容性研究等平台，深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，形成了较强的核心竞争优势。经过多年的发展，公司已成为国内具有 较强竞争力的医药研发企业。此外，公司依托于专业的技术研发平台 和领先的研发实力，采取主动研究开发药物技术的策略，有效地掌握 了医药研发的主动权。经过多年研发服务，公司具有丰富的研发经验，已经为 150 多家客户提供 250 余项药学研发服务、BE 试验以及相关 一体化研发服务。 一致性评价与 MAH 制度共振，仿制药 CRO 行业迅速扩容 研发外包渗透率不断提升，医药研发外包行业快速增长 多重因素助力全球研发外包渗透率不断提升。CRO 行业在国外起步较 早，于 20 世纪 70 年代起源于美国。近些年来全球研发外包渗透率不 断提升，根据弗若斯特沙利文和 Evaluate Pharma 的统计测算，2018 年 CRO 行业渗透率较 2013 年前提升了 5.1 个百分点。全球 CRO 行 业渗透率未来 5 年有望继续实现每年 2 个百分点左右的增长，在 2022 年达到 37.50%。主要驱动因素有：1）药物研发成本不断提升，外包 可以降本增效。由于开发新药的复杂程度不断加大，试验成本的增加 以及监管法规的日趋严格，新药研发成本不断上升，其平均成本在 1970-1980 年间只有不到 2 亿美元，近几年来已上涨至超过 25 亿美元。跨国药企将部分研发工作向新兴市场 CRO 企业外包，可以获得低成本 的人力资源优势，减少高额研发成本的压力。2）CRO 具备专业化、高效率的优势。新药的开发日益呈现多学科性，理论和结构生物学、计算机和信息科学越来越多的参与到新药的研究阶段，CRO 公司可以 提供专业化高效率服务，降低研发活动的复杂性，缩短研发周期，从 而提高研发成功率。因此随着药物开发的成本不断提升和生物科技公 司的崛起，CRO 渗透率在不断提升。 一致性评价与 MAH 制度共振，我国仿制药 CRO 行业高景气 专利悬崖带动仿制药行业不断增长，我国目