肝素粗品市场分析报告.pptVIP

海普瑞与其他公司出口额详细对比 * 第三十一页，共七十三页。 （2）国外本行业主要企业及其市场份额 国外主要的肝素原料药生产企业基本情况如下： N.V.Organon：总部位于荷兰，是欧洲最大的肝素钠原料药供应商，取得了欧盟CEP 认证，2006 年肝素钠原料药产量约2.5 万亿单位。 Pfizer（辉瑞）：全球最大的医药企业，其子公司Pharmacia Inc.(简称“Pharmacia”)的主要产品为达肝素钠（Fragmin）。Pfizer 是全球第二大低分子肝素生产企业，也是美国主要的肝素钠原料药生产企业，已取得美国FDA 认证和欧盟CEP 认证，2006 年肝素钠原料药产量约2.5 万亿单位。 * 第三十二页，共七十三页。 Scientific Protein Laboratories Inc.（SPL 公司）：位于美国威斯康辛州，主要产品为肝素钠原料药和胰腺酶原料药，是美国肝素原料药的主要生产企业和最大供应商，已取得美国FDA 认证和欧盟CEP 认证，2006 年肝素钠原料药产量约2.4 万亿单位。该公司既用美国本土肝素粗品生产肝素原料药，也从我国进口部分肝素粗品混合其本土肝素粗品生产肝素原料药。 第三十三页，共七十三页。 6、进入本行业的主要障碍 进入本行业的企业主要面临以下障碍： （1）生产经营许可 我国对药品生产经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和药品生产批准文号，以及通过SFDA 的GMP 认证。因此，拟进入本行业的企业首先必须取得相关的生产经营许可。 （2）各进口国的药品注册或认证 我国的肝素主要向国外出口，若以原料药出口到各进口国，生产企业必须取得各进口国药政监管当局核发的药品注册和认证。因此，拟进入本行业的企业为满足产品符合各进口国药政监管当局的质量标准和要求，必须取得各进口国的药品注册及认证。 * 第三十四页，共七十三页。 （3）技术门槛 肝素粗品是动物源性产品，内含猪源蛋白和病毒，在纯化过程中既要保护肝素天然结构完整性又要彻底灭活病毒，才能保证肝素原料药的质量和收率。因此，本行业对市场进入者的生产工艺和技术水平有严格的要求，具有较高的技术门槛。 （4）产品质量 我国肝素原料药目前主要出口欧美发达国家，客户大多为国际知名制药企业，产品质量是影响销售的决定性因素，通过欧美药政监管当局认证的高质量产品虽然价格不断上涨，但在国际市场上却供不应求。因此，能够稳定地提供高质量的产品，是本行业的市场进入者必须逾越的障碍。 * 第三十五页，共七十三页。 （5）资金实力 随着本行业发展的规范化和国际化，如我国制药企业生产必须通过GMP 认证，产品以原料药进入欧美市场必须通过美国的FDA 认证或欧盟CEP 认证，肝素原料药生产企业在技术、设备、人才、环保等方面的投入越来越大。因此，本行业的市场进入者必须具备相当的资金实力。 第三十六页，共七十三页。 行业市场供求状况及变动原因 由于肝素原料药的下游产品肝素类药物市场的快速发展，国际医药市场对肝素原料药的需求迅速增长，但受制于肝素原料资源供应增长缓慢，全球肝素原料药的市场供应不能与市场需求保持同步增长，尤其是符合美国FDA 认证或欧盟CEP 认证的肝素原料药已出现市场供不应求的状况。 （1）市场需求快速增长及原因 肝素类药物作为经典的抗凝、抗血栓药物，在国际医药市场上占有重要地位，市场需求潜力巨大，主要原因在于： ① 庞大的患者消费群体 血栓病是一种由血栓引起的血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞而引发机能障碍的常见心脑血管病，通常表现为心肌梗死、缺血性脑梗死、静脉血栓栓塞。随着人口老龄化程度日益加剧，人们生活环境和膳食习惯的变化，全球心脑血管疾病的发病和死亡率正逐年增高。据世界卫生组织（WHO）统计，近年来，全球心脑血管疾病每年平均夺走约2,000 万人的生命，占世界总死亡人数的30%，成为人类健康的头号大敌。 * 第三十七页，共七十三页。 ② 抗血栓药物市场的发展 抗血栓药物在国际医药市场上多年稳居销售额首位，且市场增长潜力巨大。2008 年全球抗血栓药物市场销售额为197.06 亿美元，较2007 年增长10.77%；2012 年销售额预计将达到291.98 亿美元，2008 年至2012 年期间，年均复合增长率预计为10.33%。另外，全球抗血栓药物市场呈现高度集中的特征，2008 年单品种销售排名前5 位药品的市场份额合计超过销售总量的79.54%（资料来源：《全球抗