黄芩产地片质量标准.pdfVIP

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黄芩产地片质量标准 公示稿 目 录 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量要求 5 附注 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 编制本标准时,充分保留了甘肃各地在长期的产地加工和商品流通中形成的各类产地加工片规格, 以利于各行业的应用。 本标准由甘肃省药品监督管理局提出并归口。 本标准负责起草单位:陇西保和堂药业有限责任公司 ,甘肃佛慈红日药业有限公司 ,甘肃雍和堂药 业有限公司。 本标准参加起草单位:国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室 ,甘肃省中藏药检验检测技术工 程实验室。 本标准主要起草人:马中森 ,李登鹏 ,潘丽娟 ,吴仲涛 ,金慧君 ,阎玉珍 ,曲志磊,安君 ,王玮玮 , 高维虎。 本标准首次发布,为推荐性标准。 黄芩产地片质量标准 1 范围 本标准规定了采用传统方法加工黄芩产地片的质量要求,内容包括:黄芩产 地片规格与等级、质量要求、检验方法等。 本标准适用于黄芩产地片生产、经营和使用的质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的 修改单项)适用于本文件。 《中华人民共和国药典》(2020 年版一部、四部) 《中药饮片质量标准通则》(国家中医药管理局) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 黄芩 为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。 主产于甘肃、山东、陕西、山西。为甘肃的道地药材。 3.2 原药材 春、秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒后撞去粗皮,晒干。 3.3 产地加工片 对黄芩原药材在产地进行净制、切制等传统工艺的处理,加工一定片形的初 级原料,简称产地片。 3.4 规格 在黄芩商品流通中形成的不同交易品类,一个交易品类称为一个规格。 3.5 等级 在黄芩各规格下,用于区分黄芩品质级别的交易品种,一个交易品种称为一 个等级。 4 质量要求 4.1 性状 黄芩产地片性状见表 1。 表1 黄芩产地片性状要求 性状要求 规格 等级 性状描述 等级描述 直径1.5-0.6cm 选 厚1-3mm 本品为类圆形或不规则形薄片。外表皮黄棕色或棕褐色。切面 黄芩片 黄棕色或黄绿色,具放射状纹理。 直径0.6-0.2cm 统 厚1-3mm 直径0.3-2.0cm 黄芩片 统 呈椭圆形的斜切片。 厚0.3-0.5cm 4.2 鉴别 4.2.1 显微鉴别 本品粉末黄色。韧皮纤维单个散在或数个成束,梭形,

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