检验检测机构内部审核和管理评审.pptVIP

四、内审的策划 检查表的作用 保持审核目标的清晰和明确 保持审核内容的周密和完整 保持审核节奏和连续性 减少审核员的偏见和随意性。 第二十二页，共四十七页。 四、内审的策划 检查表的内容和应用 检查什么—— 按照审核目的确定检查内容，一 定要结合受审核方的特点，选择关键问题 如：检查管理体系的实施和保持，重点应检查每 个程序文件的执行 如何检查——设计抽样方案和检查方法 注意审核对象和样本的代表性、可多种方法 并用 安排时间——保证在规定时间完成规定任务 时间安排应留有余地 第二十三页，共四十七页。 四、内审的策划 编制检查表应注意的问题 不能将认可准则中的肯定句原封不动变为疑问句 不能只列检查内容，忽视审核方法和抽样方案的设计 不能忽略管理体系职责的检查，只对事不对人 应用检查表的风险：当关键过程及主要因素未能识别，或样本没有代表性时，会影响审核结果的客观和准确。 第二十四页，共四十七页。 五、内审的实施 1、首次会议 与会者签到和介绍； 重申审核目的、范围和依据； 确认审核计划； 阐明实施审核所采取的方法和程序； 介绍不符合项的判定及形成结论的方法； 确定工作资源（办公场所、陪同人员）； 通报末次会议时间、地点； 时间在30分钟以内，由审核组长主持 第二十五页，共四十七页。 五、内审的实施 2、审核的方法和技巧 审核的基本方法:抽样。 获得审核证据的方法: a) 提问 b) 倾听 c) 查阅 d) 观察 e) 记录 即:问、听、查、看、记 第二十六页，共四十七页。 五、内审的实施 3、不符合报告 不符合分为: 体系性不符合（不符合） ---文--标不符（体系文件规定不符合准则） 实施性不符合（不符合） ---文--实不符（实施不符合文件规定） 效果性不符合（不符合） ----实--效不符（效果不符合预期结果） 第二十七页，共四十七页。 五、内审的实施 一般不符合出现下列情况之一: 对满足管理体系准则或管理体系文件的要求, 属于个别的,偶然的,孤立的失效现象。 对保证所审区域的体系运行的有效性而言, 存在一般性（次要）的问题 第二十八页，共四十七页。 五、内审的实施 严重不符合出现下列情况之一: 体系运行出现系统性失效。如某关键过程或某一过程重复出现的失效现象 体系运行出现区域性失效。如一个部门、场所的全面失效现象 影响体系运行或出具不符合数据或结果的后果严重 第二十九页，共四十七页。 五、内审的实施 不符合报告的内容: 不符合事实描述（包括时间、地点、人物、文件编号等） 审核依据（管理体系文件、认可准则或认可规则、检验检测方法标准等） 依据准则判定不符合条款 审核员和受审方双方确认（签字） 第三十页，共四十七页。 五、内审的实施 不符合事实描述的要求: 准确描述观察到的事实包括时间、地点、人物（用工号或职务）、文件编号、事情过程等， 简明扼要,但不遗不漏，必要时可合并同类项 必须有可重查的追溯性 描述事实,可自然带出结论，判定正确 第三十一页，共四十七页。 五、内审的实施 4、末次会议 与会者签到 感谢受审核方的协助 重申目的和范围 综述内审过程，对管理体系作整体评价 说明抽样的局限性及公正、客观性 对不符合进行分析并提出纠正措施及验证要求 宣布现场评审结束 第三十二页，共四十七页。 六、内部审核报告 内审报告是对审核中的审核发现所做的统计、分析、归纳和评价。是内审组结束现场审核后必须编写的一份文件。 ? 报告格式 ? 报告内容 　　 ? 报告结论 ? 报告发放 第三十三页，共四十七页。 检验检测机构 内部审核 第一页，共四十七页。 审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的的过程。 注1：审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格的测定。 注2：审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是多体系审核或联合审核。 注3：内部审核是由组织自己或已组织的名义进行，用于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 第二页，共四十七页。 4.14 内部审核 CNAS/CL01：2005 4.14.1应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内审，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求 内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测和/或校准活动 质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需求策划