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2.8 系统误差导致的失控 ⑴ 22s规则：两个连续质控结果同时超过 + 2s 或 - 2s，提示存在系统误差。称22s规则。 第三十页，共五十八页。 系统误差导致的警告 ⑵ 41s 规则：1个质控品连续4次测定结果都超过 + 1s或 - 1s，或2个质控品连续两次测定都超过 + 1s或 - 1s，也提示存在系统误差。称 41s 规则。 第三十一页，共五十八页。 系统误差导致的警告 ⑶ 10x 规则：10个连续的质控结果在平均数一测，也提示存在系统误差。 称10x 规则。 目前认为连续6天质控结果在靶值线1侧，就提示存在系统误差。因为从统计学原理分析，连续6天在靶值1侧的概率1.5%。 第三十二页，共五十八页。 2.9 失控分析与处理 失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。 第三十三页，共五十八页。 失控分析 病人标本 病人结果 检测系统 检测 得到 质控品 质控结果 如果失控原因来自检测系统，为真失控。失控原因 消除后，同批病人标本应重新测定。 失控原因来自质控品，为假失控。病人结果报告可 以发出。 第三十四页，共五十八页。 失控分析 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例（例如5%或10%）的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。 第三十五页，共五十八页。 失控分析处理步骤 （1）立即重测定同一质控品。如果结果在控，则属于偶然误差所致的假失控，检验报告可以发出。如果重测结果仍不在允许范围，则进行下一步。 （2）新开一瓶质控品，重测失控项目。如果在控，说明原来的质控血清可能过期、变质或被污染，属于假失控，检验报告可以发出。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 第三十六页，共五十八页。 （3）新开一批质控品，重做失控项目。如果结果在控，判为假失控，检验报告可以发出。说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明原因。如果结果仍失控，则进行下一步。 （4）进行仪器维护，检查仪器状态，光源灯是否老化，比色杯是否需要清洗或更换？对仪器进行清洗等维护。另外还要检查或更换试剂。重测失控项目，如果结果在控，则原来的失控为真失控，同批标本应全部重做。如果仍失控，则进行下一步。 失控分析处理步骤 第三十七页，共五十八页。 （5）重新校准。用新的校准液校准，排除校准液的原因。重测失控项目，如果结果在控，则原来的失控为真失控，同批标本应全部重做。如果仍失控，则进行下一步。 （6）请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家工程师联系，请求他们的技术支援了。 失控分析处理步骤 第三十八页，共五十八页。 2.10 特殊情况的处理（ Crubbs氏法） 对于某些不是每天开展的项目、有效期较短的试剂盒的项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定3次，即可对最后一次测定结果进行检验和控制。 第三十九页，共五十八页。 Crubbs质控计算方法 （1） 计算出测定结果（至少3次）的平均值（x）和 标准差（s）。 （2） 计算SI上限值和SI下限值： SI上限 = （x 最大值 – x ）/s SI下限 = ( x – x最小值 ) / s （3） 查表1，将SI上限 和 SI下限 与SI值表中的数值进行比较。 第四十页，共五十八页。 表1 SI值表 第四十一页，共五十八页。 齐振普 2011.7. 室内质量控制 第一页，共五十八页。 1. 做质控的目的和作用 1.1 做质控的目的 1.2 室内质控（IQC）的作用 1.3 室间质评（EQA）的作用 1.4 IQC与EQA的关系 第二页，共五十八页。 一个病人的苦恼： “为什么几家医院检查出不同结果，我相信谁？现在检查很多，价钱都很贵，实在承受不了，无奈！希望遇到一个好大夫，把我的