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- 2023-01-28 发布于重庆
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理解要点 8.3 不合格品控制 为防止不合格产品的非预期使用或交付,应确保对不符合产品要求的产品加以识别和控制。 不合格品发现 组织应制定对不合格品进行控制的形成文件的程序,程序中应规定对不合格产品隔离、标识、记录、审理和处置的职责、权限和控制要求。 不合格品管理 由于不合格品的程度和影响不同,对不合格品的处置可采取多种方法。 不合格品处置 * 回目录 第三十一页,共五十四页。 理解要点 8.3 不合格品控制 对不合格品的处置方法 防止不合格品的原预期使用或应用,可采取报废、回收、销毁等方法。 对不合格品进行返工,成为合格品(需再次验证)。 1 对不合格品进行返修,可降级或让步使用(需再次验证) ; 不经返修让步使用或放行。 降级、让步使用、放行的前提是产品尚能满足产品的预期使用要求,须限时、限量,经过有关授权人员的批准,适用时还需经过顾客批准。 2 3 * 回目录 第三十二页,共五十四页。 * 理解要点 8.3 不合格品控制 不合格品相关记录 不合格的记录 采取纠正/纠正措施的记录 采取措施后的验证记录 处置情况的记录 可能时,应保持的其他记录 数据分析与改进 对不合格品的使用 按预期的用途使用。 需要时应采取相应的防风险措施 回目录 第三十三页,共五十四页。 8.4 数据分析 * 回目录 第三十四页,共五十四页。 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息: a) 顾客满意(见8.2.1); b) 与产品要求的符合性(见8.2.4); c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4); d) 供方(见7.4); e) 质量经济性。 组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较,识别改进机会。 标准条款 8.4 数据分析 * 回目录 第三十五页,共五十四页。 理解要点 8.4 数据分析 评价组织的质量管理体系的适宜性和有效性。 寻找和识别持续改进质量管理体系有效性的机会和需求。 数据分析目的 1 所收集数据的内容种类应与评价质量管理体系和识别改进机会有关,一般包括: 与本组织产品质量有关的数据; 与本组织体系运行能力有关的数据; 同类产品的市场动态、竞争对手的产品和过程信息等; 顾客满意程度的信息; 供方提供的产品及分包过程的有关信息。 确定需要的数据 2 * 回目录 第三十六页,共五十四页。 理解要点 8.4 数据分析 数据的收集 3 明确数据收集的渠道、方法和频次 规定数据的载体(记录)、数据收集渠道和数据收集的方法,确保数据的连续性。 确定提供和收集数据的部门职责、数据承载方式。 对收集物数据进行整理分析,汇总传递等作出规定; 选择适当的分析方法和统计技术; 建立起数据与公司目标之间的适当的关系; 应明确数据分析的主管部门和相关部门及有关人员, 职责权限 数据的整理与分析 4 * 回目录 第三十七页,共五十四页。 应利用数据分析结果对质量管理体系进行评价(如提交管理评审),并应为改进寻找机会。 数据分析结果的利用 6 理解要点 8.4 数据分析 数据分析的结果 5 数据分析应能形成以下方面的直观结果: 顾客满意方面的信息。如趋势和不满意的主要方面,应结合8.2.1条的要求进行; 产品要求的符合性,如不足的主要方面; 产品和过程的特性变差、现状及其趋势。 供方供货产品质量和过程的相关信息。 质量经济性信息 * 回目录 第三十八页,共五十四页。 内涵: 是从经济(成本和收益)的角度分析、评价与质量管理体系、产品符合性相关活动的财务反映,包括质量投入、内部损失、外部损失情况及变化趋势的分析报告,包括由于顾客对产品质量不满意减少了市场份额或被迫降价带的损失;以及质量改进带来的收益情况等。 理解要点 8.4 数据分析 常用统计技术 定义: 组织获得相应质量水平的产品(或服务)所花费的成本,以及质量问题带来的质量损失,为在产品质量上的价值量的度量。 质量经济性 检查表 分层法 柏拉图 因果图 散布图 控制图 直方图 * 回目录 第三十九页,共五十四页。 检查表 分层法 柏拉图 因果图 散布图 控制图 直方图 理解要点 8.4 数据分析 检查表(又称查检表): 收集、整理资料。是一种为了便于收集数据而设计的表格。 尺寸 划伤 材料 其他 A B 操作者 不合格类 月 日 月 日 尺寸 划伤 材料
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