创新药物研发过程介绍.pptxVIP

会计学;新药的概念Concept of New Drugs;新药的分类Classification of New Drugs;新药注册分类 ;新药研发特点;医药企业比其它行业投入了更多的研发经费;从发现一个潜在的新药到用于治疗病人往往要10-12年…如果最终能成功的话; 新药研发是一项系统工程，涉及多个学科;;药物研发的工作流程;S1、新化合物实体的发现 S2、临床前研究 S3、研究新药申请（IND，即申请临床试验） S4、临床试验 S5、新药申请（NDA） S6、上市及监测;分子的多样性 天然生物活性物质 组合化学 组合生物合成和组合生物催化 基于临床副作用观察产生先导物 虚拟筛选 分子的互补性 基于生物大分子结构和作用机理的药物分子设计 反义寡核苷酸;天然生物活性物质作为先导物;天然生物活性物质作为先导物;天然生物活性物质作为先导物;药物设计及药物结构修饰;S2-临床前研究;临床前研究—药理学药效及机制研究;临床前研究—药物代谢;临床前研究—毒理学;临床前研究—毒理学;安全性因素对药物研发的影响;药物不安全的历史教训;药物不安全的历史教训;安全性评价的利弊权衡;处方前研究;S3-新药研究申请（Investigational New Drug Application, IND);S4-临床试验;I期临床试验;II期临床试验;III期临床试验;S5-新药申请（NDA）