内审管理规程修订版.pdfVIP

浙江长生鸟珍珠生物科技有限公司 文件名：内审管理规程 文件编号： 分发至：办公室、质量部、 生产部、 页码： 第01页 共页 制定人： 制定日期： 分发份数： 4份 审核人： 审核日期： 颁发部门： 质量部 批准人： 批准日期： 生效日期： 1 目的 建立内审管理规程，规范内审的组织、计划与实施等内容，以检查化妆品生产 质量管理规范的实 施情况，评价公司是否符合规范以及制定的内部程序的要求，并 提出必要的纠正与预防措施，使不断 提高质量管理体系的运行绩效。同时，规定了 内审相关文件的管理，以方便检索和有效管理。 2适用范围 本规程适用于由质量部组织的对化妆品生产质量管理规范所规定的各项要素进 行的内部审计。 3发放范围 生产部 质量部、总经理。 4定义 4.1 内审：也叫内部审计，是企业内部对化妆品生产实施的绩效进行检查，以自我 发现缺陷并主动 采取措施进行改进的一系列活动。 4.2 集中式内审：指对生产质量相关的部门和区域以及内审要求的所有内容在计划 的一段时间内同 时或集中进行检查的方式。 4.3分散/滚动式内审：指在一个内审周期内，针对内审要求的所有内容对生产质量 相关的部门和区域 按照预先计划的顺序实施内审的方式。一般米用分时段对生产质 量相关的部门和区域进行所有内容检查的方式 5职责 责任人 职责 负责批准内审计划、内审报告，向企业高层管理者报告内审结果， 对内审 质量官理负责人 工作中出现的争议进行仲裁，对内审工作所需要的资源给予 保证。 负责内审的组织，编制内审计划，组建内审小组并通知相关部门和 人员， 质量部（QAQA 协调内审工作。负责跟踪缺陷项目的纠正、预防措施的实施 和效果的确 认。 内审小组组长 负责内审活动的具体实施，收集内审记录，提交内审报告。 积极配合内审活动，确认内审的检查时间，指定陪同内审小组的联 络人 受检部门 员，提供内审小组所要求的各种记录、文件资料，确认内审过 程发现的缺 陷项目，制定和实施纠正整改措施。 6程序 6.1 内审计划 由质量部指定人员编制内审计划并形成文件。 一般情况下，该指定人员应在每年年底会同所有相关部门，建立次年的《年度 内审计划》计划内容至少应包括： 内审的目的、范围、依据； 内审次数：应根据风险管理的原则，考虑实际情况，设定内审的频率。 GMP 相关的部门和区域，每年应至少进行一次内审； 内审的方式：可以采用集中式内审或分散/滚动式内审方式； 内审小组的分组和检查内容； 内审的时间计划； 《年度内审计划》的封面见附录1。 内审计划由质量部QA经理审核后，递交质量管理负责人批准后实施。 当出现以下情况，必要时，可以专门编制内审计划进行特定的内审： 质量投诉后，如有必要； 质量管理体系出现重大偏离； 重大法规环境的变化； 重大生产、质量条件变化（如新项目、新车间投入使用）； 重大经营环境变化（如企业所有权的转移）； 6.2 内审小组 内审小组一般由质量部、技术部、制造部、物控部、工程部、动力部、行政人 事部等部门熟悉GM规范等相关法律法规要求，具有进行或接受内外部审计的相