医院消毒产品卫生安全评价技术要求.pdfVIP

医院消毒产品卫生安全评价技术要求 一、范围 本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。 本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒 产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、 抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价。 本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价。 二、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）（2005 年版）卫生部（卫监督发〔2005336 号） 三、术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 1.消毒产品卫生安全评价（hygiene and safety evaluation of disinfectant product ）对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合 评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标 准或质量标准、生产企业卫生许可证 （境外允许生产销售 的证明文件 及报关单）、消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消毒器 械的结构图等。 2