设备更新、改造及报废管理规程.pdfVIP

QB-C-ED-SMP- 022 版本号 01修订号 00 文件名称：设备更新、改造及报废管理规程 文件编码：QB-C-ED-SMP-022 起草： 日期： 版本号/修订号：01/00 审核： 日期： 制定部门：生产管理部 批准： 日期： 1 目的： 规范设备的更新、报废、管理规程，保证使用设备的技术性能符合生产要求。 2 适用范围： 设备更新、报废、调拨。 3 职责： 设备管理员、生产管理部对本规程负责实施。 4 控制要求： 4.1设备的更新改造。 4.1.1国家对设备的更新改造有要求的，应按国家公布的要求进行。 4.1.2设备的更新改造应进行技术与经济论证，综合考虑，提高设备的技术水平，推进设备的标 准化、系列化。 4.1.3企业应根据远期规划的目标，编制设备的中长期 (3-5年)和短期 (1年)更新改造计划，并切 实落实。 4.1.4设备的更新重点。 4.1.4.1国家和有关部门规定淘汰的设备。 4.1.4.2技术性能已不能达到 GMP 和生产要求的设备。 4.1.4.3耗能高、造成严重污染或危害人体健康以及不安全的设备。 4.1.4.4虽经大修仍不能满足生产工艺要求的设备。 4.1.4.5经大修虽能使技术性能达到工艺要求，但耗资大，不如更新合算的设备。 4.1.4.6虽能满足生产要求，但不符合国家有关生产管理规范要求的设备。 4.1.4.7产量不适合生产发展需要的设备。 4.1.5设备的改造要有科学依据，要组织多方有关人员进行可行性论证及严密的试验研究，取得 可靠的试验数据，选择经济合理的更新改造方案，加强对设备项 目的审查监督，避免和减少资 金的浪费，最大限度的合理使用更新改造资金，对设备更新项 目中资金超支部分应单独报告， 由总经理审批。 4.1.6更新改造的设备要进行安装调试验收，确认符合生产要求的技术性能，通过评估，对药品 质量无影响时，才能使用。 QB-C-ED-SMP- 022 版本号 01 修订号 00 4.1.7更新改造设备要由使用部门提出申请，生产管理部审查，报总经理，批准后才能进行。 4.1.8设备更新改造资金的主要来源为：企业留用的折旧基金和固定资产变价收入，财务部按照 国家有关规定提留基金，严格划清更新改造资金和其它资金的界线，专款专用，专户存储，不 互相挪支。 4.1.9设备更新、改造要及时填写设备更新记录，设备改造记录。 4.2设备的报废 4.2.1设备报废条件 4.2.1.1因意外事故或灾害造成主要部件、结构的严重损坏而无法使用的设备。 4.2.1.2制造质量低劣、达不到最低工艺要求的设备。 4.2.1.3因生产使用造成损坏，无修复价值的设备。 4.2.1.4机型陈旧，技术性能不能满足生产要求，且无法改造的设备。 4.2.1.5超过使用年限的设备。 4.2.1.6耗能高，效率低，严重污染环境的设备。 4.2.2报废设备要由使用部门提出报废申请，经生产管理部组织有关部门共同审定，确认符合报 废条件，填写鉴定书，报总经理批准后方可报废。未经批准的报废设备不得进行处理。 4.2.3报废设备的处理 4.2.3.1按现存价值整机出售。 4.2.3.2将设备拆解，转让可利用的零部件，不能利用的部分按原材料或废料处理。 4.2.3.3已报废的设备不得在生产、维修部门再用。 4.2.3.4更新、改造或报废的设备，其设备档案做相应记录。 4.3设备的调拨 4.3.1设备的调入、调出应经设备部鉴定，经生产管理部批准后调入、调出，同时建卡、建档。 4.3.2调入、调出的设备要在调拨单下达后执行，设备档案随机调入、调出、出租、转让的设备 要填写出租、转让记录。 4.3.3由生产管理部根据生产需要对设备的使用进行内部的调拨。 4.3.4生产管理部设备管理员负责填写设备调拨通知单，调拨单中应写明调拨原因等内容，存档 备查。 4.4附件 QB-C-ED-SMP-022 版本号 01修订号 00 设备报废申请表