药品包装材料阻隔性能学习.pptxVIP

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  • 2023-03-07 发布于上海
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1测定阻隔性能的意义预测药品的贮存期;控制包装物的通透性;保证药品在贮存期内安全有效;指导选择合适的材料。第1页/共42页第一页,共43页。 2阻隔性能的分类阻隔性能是包装材料的最基本的特性,也是最基本的要求。主要分为两类:1、水蒸气透过量。2、气体透过量。第2页/共42页第二页,共43页。 3水蒸气透过量测定法简介适用于药用包装容器(材料)产品中药品包装用复合膜、药用硬片、药用铝箔、药用液体制剂瓶、药用固体制剂瓶和输液用容器等。本法是在参照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法(GB1037-87)、美国药典、日本药局方的基础上,按中国药典附录编写格式制定的。第3页/共42页第三页,共43页。 4水蒸气透过系数药用薄膜、薄片及药用铝箔水蒸气透过系数指在规定的温度、相对湿度环境中,单位时间内,单位水蒸气压差下,透过单位厚度,单位面积试样的水蒸气量。单位为:g?cm/(cm2?S?Pa)。第4页/共42页第四页,共43页。 5水蒸气透过量定义药用薄膜、薄片及药用铝箔水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度,一定的水蒸气压差和一定厚度的条件下,1平方米的试样在24小时内透过的水蒸气量。单位为:g/(m2?24h)。 第5页/共42页第五页,共43页。 6水蒸气透过量定义液体瓶水蒸气透过量系指在规定的温度、相对湿度环境中,一定时间内瓶中水分损失的百分比。单位为:%。第6页/共42页第六

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