西洛他唑片 Cilostazol Tablets详细说明书及重点.pdf

西洛他唑片 Cilostazol Tablets详细说明书及重点--第1页 西洛他唑片 Cilostazol Tablets 【适应症】 改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 【规格】 每片含西洛他唑50mg。 【用法用量】 通常，成人每次口服西洛他唑片0.1g（2片），1天2次。另外，可根据年龄、症状适当增 减。 【不良反应】 （1）过敏：偶有皮疹、荨麻疹、瘙痒感，此时请停止服用。 （2）循环系统：偶有室上性及室性期外收缩、室上性及室性心动过速等心律不齐；心肌梗 塞；心绞痛；充血性心衰；血压上升；发热；头晕；血压低，此时减量或停药。 （3）神经系统：偶有头痛、头重感、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦，此时减量或停药。 （4）消化系统：偶有胃部不适、胸骨后烧灼感、恶心、呕吐、食欲不振、软便、腹泻、腹 痛、腹部胀満感。 （5）呼吸系统：间质性肺炎。 （6）血液系统：国外曾报道，有可能出现全血细胞减少症、粒细胞缺乏症（频度不明）、 血小板减少（罕有）、贫血、白细胞减少，应注意观察，发现异常时，减量或停药。 西洛他唑片 Cilostazol Tablets详细说明书及重点--第1页 西洛他唑片 Cilostazol Tablets详细说明书及重点--第2页 （7）肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH值升高等异常及黄疸。 （8）肾脏：偶有BUN、肌酸、尿酸值升高。 （9）其他：浮肿、疼痛，偶有倦怠感、乏力感、尿频、血糖升高、发热、胸痛。 （10）出血倾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿、肺出血、脑出 血等出血倾向。应充分注意观察，有上述症状时，应停药。 【禁忌】 （1）出血患者（血友病、毛细血管脆弱症、消化道出血、尿路出血、咳血、或玻璃体出血 等）； （2）充血性心衰患者（西洛他唑和其代谢产物都是PDEШ的抑制剂，国外有报道，Ш～IV 级心衰患者服用具有该药理作用的其它药物后，有使病情加重的可能。所以，对于任何程度 的心衰患者禁服本品。）； （3）对本品的成分有过敏史的患者； （4）妊娠或有可能妊娠的妇女。 【注意事项】 以下患者慎服： （1）月经期的患者； （2）有出血倾向的患者； （3）正在使用抗凝药或抗血小板药（阿司匹林、噻氯匹定等）的患者（在充分注意凝血功 能的情况下使用）； （4）重症肝、肾功能障碍患者。 西洛他唑片 Cilostazol Tablets详细说明书及重点--第2页 西洛他唑片 Cilostazol Tablets详细说明书及重点--第3页 【孕妇及哺乳期妇女用药】 服药期间应避免授乳。 【老年患者用药】 一般来说，老年患者生理机能低下，因此应注意减量等。 【药物过量】 有关人体过量服用本品的资料有限。过量用药的急性症状表现为过强的药理作用，表现为严 重的头痛、腹泻、低血压、心动过速，还有可能会有心律不齐。应注意观察病人并给予辅助 治疗。由于西洛他唑与蛋白的结合率高，在血液透析和腹膜透析时不易被有效的去除。 【药理毒理】 一、药理 1、 抗血小板作用 （1 ）体外（in vitro ） a.对于小白鼠、大白鼠、兔、犬及人的血小板可抑制由 ADP、胶原、花生四烯酸、肾上腺 素等导致的血小板聚集。 b.对于人体血小板可抑制由 ADP、肾上腺素导致的血小板一次聚集，还有解离由诱导因子 导致的血小板聚集块的作用。 （2 ）体内（in vivo ） a.用犬进行口服给药试验，可