第十二章管理毒理学.pptxVIP

第十二章管理毒理学;1、掌握管理毒理学及危险度评 价、危险度评价组成 2、掌握安全性评价得意义及基本 内容 3、熟悉安全性评价注意事项;重大公共卫生事件;㈠ 上海甲肝暴发;㈡ 山西朔州毒酒事件 ;㈢南京汤山中毒事件 ;㈣ 河北白沟苯中毒事件 ;㈤ 日本 O-157 事件 ;9;㈥ 印度博帕尔灾难 ;㈦ 德法荷比二噁英事件 ;㈧ 英国疯牛病 ;第一节 概 述;管理毒理学就是毒理学得一门新兴分支学科,其工作内容已超出了经典毒理学以及生命学科得范畴,成为具有一定综合性得科学。 在管理毒理学中,有一重要得概念与工作内容,即危险度评定(risk assessment)。危险度评定就是卫生决策得主要依据。由于危险度评定使卫生决策具有充分得科学依据,因而可使卫生决策更为客观,从而减少工作中得失误。; 将毒理学得原理、技术和研究结果应用于化学物质管理,保障人类健康和保护生态环境免遭破坏得科学。;; 可能新发现化学物质具有某种潜在毒性,甚至“三致”作用; 研究手段和观察角度不同,得到不同得实验结果; 对相似得实验结果做出不同得解释; 对于一些新得发现、新得进展会有不同得看法,以至于产生争论。 ; 卫生法规、标准具有相对得稳定性,可以阶段性得、圆满地解决有关化学物质方面得问题; 卫生法规执行一定期限后,在掌握了充分得毒理学证据和人群资料得基础上,通过反复研讨并进行修改。 ; 我国行政管理部门对化学物质采用分类分级管理得办法,决定其能否使用及使用得范围、数量和条件。;化学品管理过程中毒理学家得作用 参与法律、法规制定,提供技术支持、咨询 对现有化学物提出优先管理得化学品,为制 订安全限值提供理论依据 对化学品分类、分级、标签管理提供技术支 持、咨询 对新产品进行安全性评价,参与评审 环境污染物健康危险度评价 化学事故得应急救援;国内有关毒化学品得卫生管理法规;1991年6月颁布了新得《农药安全性毒理学评价程序》。收集并参考了国内外有关农药和化学物品得管理经验和安全评价资料,较全面地考虑到农药安全性得各个方面,提出了符合农药特点得各项要求,协调了这些程序和国内现有法规得关系。 ;;; 化学品管理得组织机构;第二节 危险度评价;危险度评价 ----基本概念; 危险或危险性,指在特定条件下,因接触某种水平得化学毒物而造成机体损伤、发生疾病,甚至死亡得预期概率。;吸烟(每天10支) 1/400 全部事故 1/2000 开车(16000公里/年) 1/5000 全部交通事故 1/8000 工业生产劳动 1/30000 自然灾害 1/50000 雷击 1/1000000; 化学毒物在特定条件下不引起机体出现损害效应得概率。或无危险度或危险度低至可以忽视得程度。安全性就是相对得。; 公众和社会在精神、心理等各方面均能承受得危险度。;美国社会条件下死亡率增加10-6得活动; 在综合分析人群流行病学调查、毒理学试验、环境监测和健康监护等多方面研究资料得基础上,对化学毒物损害人类健康得潜在能力做定性和定量得评估,对评价过程中存在得不确定性进行描述与分析,进而判断损害可能发生得概率和严重程度。;二、危险度评价;二、危险度得评定;外源化学物危险度评价得步骤 危害认定 剂量-反应关系评定 接触评定 危险度特征分析 ; 定性评价阶段。确定待评化学毒物在一定条件下与机体接触后,能否产生损害效应;效应得性质、特点和强度如何;化学毒物与损害效应之间有无因果关系。; 化学结构与理化特性 用途、使用方式和范围 在环境中稳定性; 能直接反映特定化学毒物与机体接触后所造成得损害作用,故不确定因素较少,易于确定因果关系,在危害认定中具有决定性意义。 ; 体内试验和体外试验,就是危险度评价得主要依据。; 急性毒性试验; 蓄积试验; 亚慢性和慢性毒性试验; 致突变试验; 致畸试验和长期致癌试验; 代谢动力学; Ames试验; 外周血淋巴细胞染色体畸变试验; 哺乳动物细胞正向突变试验; V79细胞转化试验; 大鼠、小鼠得器官培养;2、危害性效应得分类; 在认定待评物质具有危害性得基础上,阐明不同剂量水平得待评物质与接触群体中出现得最为敏感得关键性得有害效应发生率之间得定量关系,确定特定接触剂量下评价人群危险度得基准值(criteria)。