药物临床治疗学：临床药物治疗学概论.pdfVIP

该文档是极速pdf 编辑器生成， I ）并下载: ■ 1 / ।麻床药物治 主要内容 ■ 临床药物治疗学发展概况 ■ 概念及与相关学科的关系 ■ 临县药物治疗学的内容与任 目 ■ 药物治疗的一般原则 ■ 循证医学与药物治疗 2 临床药物治疗学发展概况 药品安全性问题 ■药品天然风险 ■不良反应 ■ ^J风恨 ■ 质量问题 ■ 不合理用药 ■ 用药差错 ■ 管理因素：抗生素滥用 ■ il知因素：/输液滥用、新药滥用、抗菌药物 严重不良反应 ■ 20世纪30年代的磺胺事件，造成近百名婴儿死亡 ■ 50年代的氯霉素事件，造成100多人死亡 ■ 60年代用反应停事件，在世界范围内造成几千名新 生儿畸形 ■ 在1960〜1970年，日本相继出现了5起严重的药品不 良反应事故。其中氯喳引发时亚急性脊髓视神经炎, 至少有1.1卧深受其害 ■ 美国在1937年，孟加拉国在1990年至1992年曾使用 二甘醇制造药品并引发超过三百人死亡事件 严重不良反应 ■ 据报告发达国家住院患者ADR发生率平均约为5%;严 重ADR发生率为6〜10%; ■ 2006年美国ADR报告已达49万份;平均每年约有10万 住院患者因ADR死亡,是住院患者死亡原因排序第4〜5 位； ■ 挪威平均每年因ADR死亡约占住院患者的H. 5%; ■ 法国平均每年因ADR死亡约占住院患者的13.0%; ■ 英国平均每年因ADR死亡约占住院患者一 16.0%。 1957・1962年，欧、日等国使用沙度利胺（反应停）治疗妊 娠呕吐反应，导致海豹样畸胎8000多例，死亡5000多人 1957・1962年，欧、日等国使用沙度利胺（反应停）治疗妊 娠呕吐反应，导致海豹样畸胎8000多例，死亡5000多人 沙利度胺（反应停） ■ 在这次严重的事件当中，美国却躲过了这一劫，原因在于当时 刚到FDA任职的坚定地怀疑主义者Frances Kelsey医学博士负责 审批一家小制药公司提出的上市销售申请。 ■ 她怀疑该药会对孕妇有不良作用，影响胎儿发育，并坚持获得 在美果的经销权的制药公司要有更多、更长时间的研究数据方 可批准，为此，此药一直被拒之门外（美国实际发生52例，均 系孕妇从国外带回自行服用所致）。 ■ E Kelsey博士的警戒性源自对患者用药安全的高度责任心和高 超的专业造诣，她曾于40年代研究过抗疟药奎宁及其代谢物的 毒理学，发现有些作用在实验动物与人体的表现有着明显的区 ■ 为表彰F. Kelsey博士以一人之力避免成千上万的畸形婴儿在美 国诞生，Kennedy总统于1962年8月2 日授予她总统勋章。 ■ FDA因此出名 FDA撤市的药品 ■ 曲格歹U酮（治疗糖尿病，严重的肝毒性和有 致癌现象），2000年 ■ 芬氟拉明（减肥药，心脏瓣膜损害），2009 年 ■ 罗非昔布（色络）（骨关节炎/痛经，心梗）， ■ 西伐他汀（拜斯汀，降血脂，横纹肌溶解症