药店培训药品知识-如何辨别假劣药品.pdfVIP

如何鉴别药品真假 根据 《药品管理法》的规定，如有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准 规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的 药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照 《药品管理法》必须批 准未经批准生产、进口，或者依照 《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；变质的； 被污染的；使用依照 《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为 劣药。如有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或 者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加 着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。 鉴别药品真假的基本方法： 1、鉴别包装 药品大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、 生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装装量、运输注意事项或其他标记等。 中包装标签应注明药品名称、主要成份、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、 禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。 内包装标签要根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、 规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等内容，必须标注药品名称、规格及 生产批号。 2、外观鉴别 片剂：外观应光洁完整，大小厚薄均匀，无花斑、黑点，无碎片，无霉菌生长，无异臭等。 那些变黄，有色片颜色加深并有斑点，有表面凸凹不平、裂片、粘连、异臭现象的，糖衣片 若已全部褪色或糖衣面发黑，出现严重花斑、发霉、糖衣层裂开、粘连等情况，可疑为假劣 药品。 胶囊剂：分为硬胶囊、软胶囊两类。硬胶囊为两节圆筒紧密相套，软胶囊是指密封的软质囊 材。两种胶囊在外观上应整洁、大小相等。凡粘结变形、发霉变质、变色褪色、断裂漏粉、 漏液者可疑为假劣药品。 散剂：应色泽均匀，无生霉、吸潮现象。 颗粒剂：应均匀、干燥、无吸潮、发霉、结块、异臭等现象。可通过观察有无潮解、异味、 结块、发霉、生虫以及色泽不一致现象来判断真伪。对中成药冲剂要求真空包装，严密无漏 粉。 注射剂：应无变色、无沉淀物、装量一致、无渗漏。对于那些药液颜色变深、浑浊，出现黑 白点、絮状物、霉点以及说明书上未注明的固体结晶现象的水针剂，那些油液浑浊，有沉淀、 分层、颜色变深的油针剂，可疑为假劣药品。 消费者通过外观如何鉴别假、劣药品 首先，检查药品包装盒、标签、使用说明书。 假药的包装盒纸质较软、较轻，色泽较暗，折痕不整齐，切边不平整有毛边。 假药包装盒、标签、使用说明书、包装瓶、安瓿的印刷较粗糙，颜色深浅不均、 字面不光滑有裂纹，字体边缘有毛边，易掉色，有的还有错别字。生产批号采用 压痕的，真药是锐压，压痕均匀清晰，假药是钝压，压痕不匀、不明显。检查生 产批号有无改动，外包装上标注的生产日期、有效期是否与说明书上的有效期相 符，是否改动。标签和说明书上的适应症或功能主治与其他厂家生产的同种药品 比较，是否不同，是否超出规定范围。采用铝塑泡罩包装的，假药的几何尺寸不 一，角的弧度不一，切边不够平整有毛边，色泽不够均匀。假药用塑料袋包装的， 封口不够平整，所压的生产批号等字迹不清晰。有免费防伪电话的，可拨打求证， 也可直接拨打生产企业电话了解一些情况。 其次，仔细观察药品的外观。片剂的假药色泽不一致，片面不光滑，有毛糙 起孔现象；包衣的色泽、厚度不一，有色斑。是否有裂片、潮解、变色、花片、 霉变现象。胶囊剂假药色泽不均匀，有色斑、褪色、变色现象；有的硬胶囊剂胶 囊不配套，内容物漏出；是否有霉变、软化、粘连、漏粉现象。丸剂假药色泽不 一、大小不均，表面不光圆。液体制剂出现漏液、发酵、产气，应引起警惕，不 是假药就是劣药。另外，假、劣药品的气、味均有异常，消费者应注意辨别。 通过外观来鉴别药品的真伪优劣，虽然对药品质量只是初步的了解，不能作 为法定性结论，但是，只要我们加强自我保护意识，不断学习医药基础知识，就 能拒绝假、劣药品的危害，让生命之花更加绚烂。 假劣药品外观鉴别的简易方法-汪安稳 发表时间：2008-04-21 10:58:25 作者：无忧睡眠网 来源：无忧睡眠 网