水凝胶冷敷眼贴产品技术标准2023年.pdfVIP

水凝胶冷敷眼贴 1 范围 本标准规定了水凝胶冷敷眼贴的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以无纺布、医用水凝胶等材料为载体，越橘提取物、薄荷脑、甘油、冰片、 纯化水加工而成,贴于眼部的冷敷眼贴。适用于因工作、学习、上网、熬夜或使用电子产品 等用眼过度所引起的眼部疲劳、视物模糊、眼睛干涩、酸胀、发痒、疼痛、流泪等眼部不适 人群。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注 日期的引用文件，仅注 日期的版 本适用于本文件。凡是不注 日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 ＦＺ/T 64004 薄型粘合法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1水凝胶冷敷眼贴背衬层采用不低于60g/㎡的无纺布，不得有异常气味，色泽均匀，不得 肉眼可见杂物。 3.1.2 水凝胶冷敷眼贴采无纺布、薄荷脑、甘油、冰片、水及其他植物提取物应符合 《化妆 品安全技术规范》的有关规定等。 3.1.3 水凝胶冷敷眼贴覆盖层采用聚乙烯薄膜。 3.2 型号 3.2.1 根据使用人群不同分为：通用型、尾翼型、眼镜型、梯形、U 型； 规格尺寸：根据不同形状，自行设定规格尺寸。 3.2.2 规格尺寸应符合设计标识。 3.3 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 凝胶状贴片 色泽 棕色或类白色 气味 气芳香 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.4 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表 2 项 目 指 标 pH 值 4.0～8.5 耐热 （40±1）℃保持 24h，恢复至室温后与试验前比较，外观无明显差异 耐寒 （-8±2）℃保持 24h，恢复至室温后与试验前比较，外观无明显差异 汞（以Hg 计），mg/kg ≤ 1 砷（以As 计），mg/kg ≤ 2 镉（以Cd 计），mg/kg ≤ 5 铅（以Pb 计），mg/kg ≤ 10 凝胶层应涂布均匀，凝胶面应光洁、色泽一致，无脱落、失粘现象，背衬面平整光洁、无漏 凝胶现象。 3.5 微生物指标 微生物指标应符合表 3 的规定。 表3 项 目 指 标 菌落总数，cuf/g ≤ 1000 耐热大肠菌群，/g 不得检出 铜绿假单胞菌，/g 不得检出 金黄色葡萄球菌，/g 不得检出 霉菌和酵母菌，cuf/g ≤ 100 3.6 初