眼部护理软膏产品技术标准2023年.pdfVIP

眼部护理霜 1 范围 本标准规定了眼部护理霜的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明书、包装、运输、 贮存。 本标准适用于本品以纯化水、胶态银、透明质酸钠、维生素B6、裂裥菌素，大花红景天 （RHODIOLA CRENULATA）根提取物、人参 （PANAXGINSENG）根提取物、决明 （CASSIAOBTUSIFOLIA）提取物、母菊 （CHAMOMILLA RECUTITA）花提取物，主要组成原料为主要有效成分的眼部护理霜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版 一部、二部） 《消毒技术规范》 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 纯化水等应符合 《中华人民共和国药典》2015版的规定。 3.1.2 大花红景天根提取物、人参根提取物、决明提取物、母菊花提取物符合 《中华人民共和国药典》 2015年版的规定。 3.2 感官指标 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项目 指标 性状 膏体 色泽 乳白色至浅黄色 气味 具有特征性气味 1 质地 无机器杂质 3.3 理化指标 应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 指标 pH值 （直测） 5.0～8.0 耐热 (40士1)°C保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异 耐寒 -5~-15°C保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异 3.4 微生物指标 应符合表3的规定。 表3 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，cfu/ml ≤ 200 霉菌和酵母菌菌落数， cfu/ml ≤ 100 3.5 安全性指标 应符合表4的要求。 表5 安全性指标 项目 指标 多次皮肤刺激试验 无刺激性或轻微刺激性 3.6 净含量 应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 试验方法 4.1 感官指标 4.1.1 形状：在非阳光直射条件下，用目测其性状。 4.1.2 色泽：用比色管对比样板没有明显的区别。 4.1.3 气味：用鼻嗅其气味。 2 4.1.4 质地：取成品，用手感法检查其质地。 4.2 理化指标 4.2.1 pH值：按 《化妆品卫生技术规范