薰衣草疤痕修复抑菌凝胶产品技术标准2023年.pdfVIP

薰衣草疤痕修复抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了薰衣草疤痕修复抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 本标准适用于将黄柏、蛇床子、土槿皮、大风子粉碎成粗粉，水煮提取，过滤，提取液中加入薰衣 草提取物、蜂胶、卡波姆、冰片、薄荷脑、羟乙纤维素、硼酸、醋酸氯己定、透明质酸钠、甘油、水， 经混合、灌装、包装而成的薰衣草疤痕修复抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2874 护肤啫喱 QB/T 4416 化妆品用原料 透明质酸钠 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 黄柏、蛇床子、蜂胶、土槿皮、冰片、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定；醋 酸氯己定、水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定；卡波姆、羟乙纤维素、硼酸、甘油应符 合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 透明质酸钠应符合 QB/T 4416 的规定。 大风子为大风子科植物大风子 Hydnocarpus anthelmintica Pierre 、海南大风子 Hydnocarpus hainanensis （Merr. ）Sleum 的成熟种子。 薰衣草提取物是以唇形科薰衣草属植物薰衣草 Lavandula angustifolia Mill.为原料提取而得的棕色 粉末。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 1 表 1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 透明色 气味 冰片与中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 项 目 指 标 pH 值 5.0～7.0 醋酸氯己定，% 0.20～0.30 耐热 (40±1)℃保持 24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异 耐寒