GMP质量管理体系文件 白芍质量标准.docxVIP

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  • 2023-04-15 发布于四川
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白芍质量标准 Baishao RADIX PAEONIAE ALBA 本品为毛葭科植物芍药Paeonia lactiflora Pall .的干燥根。夏、秋二季采挖,洗净,除去头 尾及细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。 【性状】本品呈圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截,长5?18cm,直径l~2.5cm。表面类 白色或淡红棕色,光洁或有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。质坚实,不易折断, 断面较平坦,类白色或微带棕红色,形成层环明显,射线放射状。气微,味微苦、酸。 【鉴别】(1)本品粉末黄白色。糊化淀粉团块甚多。草酸钙簇晶直径11?35um,存在 于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔及网纹导管直径20~65um。 纤维长梭形,直径15?40 um,壁厚,微木化,具大的圆形纹孔。 (2)取本品粉末5g,加乙酸5()ml,加热回流10分钟,滤过。取滤液10ml,蒸干,加醋 酢1ml与硫酸4?5滴,先显黄色,渐变成红色、紫色,最后呈绿色。 (3)取本品粉末0.5g,加乙醇振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使 溶解,作为供试品溶液。另取芍药背对照品,加乙醇制成每1ml含Img溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10 U1,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇一甲酸(40: 5: 10:0.2

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