中药验收员培训试题及答案.docxVIP

. 验收员培训试卷 姓 名 分 数 一、填空（11*8 分） 1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。 2 、 验 收 员 每 次 到 货 的 药 品 进 行 验 收 ， 抽 取 的 样 品 应 当 具有 ，对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。 3、对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在 2 件以上至 50 件以下的，至少抽样检查 件；整件数量在 50 件以上的，每增加 件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的，按 50 件计。 4 、对抽取的整件药品需 检查， 从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装进行检查，对存在 、标签污损、有明 显 或外观异常等情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检查。 5、对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的，要开箱检查至 包装。到货的非整件药品要 ，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最 进行检查。 6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、 、说明书等逐一进行检查、 ，出现问题的，报 处理。 7 、 检查运输储存包装的封条有 ， 包装上是否清晰注明药品通用名称、 、 生产厂商、 、 生产日期、 有效 期、 、 贮藏、 及储运图示标志， 以 及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 word 编辑文档 . 8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 说明； 处方药和非处方药的 和说明书上有相应的 或忠告语，非处方药的 有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ ”警示标识。 9、进口药材需要 。 10 、 检 查 验 收 结 束 后 ， 应 当 将 检 查 后 的 样 品 放 回 原 包 装 ， 并在 的整件包装上 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时 药品质量状态标识或移入相应 。 验收员答案 一、填空 1、批号、合格证明、不得 2、逐批抽样、代表性、不符合 3、2、3、50 4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用 9、 9、进口药材批件 10、完好、抽样、标明、调整、区域 11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题 1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8 条） 1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、 2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、 3、性状、 4、适应症、 5、规格、 6、用法用量、 7、不良反应、 禁忌、 注意事项、 孕妇及哺乳期妇女用药、 儿童用药、 老年用药、 药物相互作用、 药物过量、 临床试验、 药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政 编码、电话和传真） 2、验收记录应包含什么内容？ 验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产 word 编辑文档 . 厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。 3、验收员如何在时空软件中操作验收模块？ 、购进入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的购进入库质量验收，提取收货单，双击相关单 据编号处，选择要验收单据，在GSP 检验选择是否合格，填写批号、有效期至，点击存盘完成验收。 、销售退回入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的销售退回质量验收，提取收货单，双击相 关单据编号处，选择要验收单据，填写GSP 检验，检查数量、批号和效期，点击存盘完成验收。 中药验收员培训试卷 姓 名 分 数 一、 填空题（共 8 题，每空 2 分） 、 中药包括 、 、 ，为中药行业的三大支柱。其中中药材是 的原料，中药饮片是 的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象 一样用于临床防病、治病、保健。（中药材、中药饮片、中成药、中药饮片、中成药） 、 中 药 材 、 中 药 饮 片 应 入 中 药 材 库 区 ， 保 管 员 应 根 据 原 始 凭 证 核 对 、 、 、 、 包装质量。 对货单不符 ， 质量异常、 包装破损，标志不清等商品有权 。（待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收） 、 中 药 材 的 验 收 内 容 包 括 ： 、 、 、 、 等五大过程，应无虫蛀、霉变、 、 、 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须