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临床分枝杆菌检验的质量控制流程
1、质量的看法和质量保证
影响检验结果质量的因素很多 , 实验过程中 , 仪器、试剂和操作等均会引
起试验结果的误差 , 衡量检验结果的质量常用正确度和精确度 , 或特异性和矫捷
度。详尽采用哪一种指标 , 应依照实验的性质决定。
2 、室内质量控制
2.1 任职入员
须受过细菌学检验的特地基础教育以及相关的生物安全防范知识 , 并
以细菌检验为专业 , 及时终结并积累工作经验。
工作人员必定拥有慎重的工作态度。 技术操作须完好遵守操作规程 ,
并直接参加质量控制工作。
。
。
2.2 操作手册及参照书
2.2.1 细菌室可以依照自己的本质情况拟订一本指导平常工作、简短简要
的操作手册 , 并在工作中不断完满和更正。
细菌室应准备一些专业分枝杆菌参照书。
3 、设备质量控制
3.1 温箱、冰箱每日工作开始 , 在打开温箱或冰箱等控温设备前 , 以及下午下班
前须观察当时设备的温度并记录
3.2 高压灭菌器须如期检查灭菌器的灭菌收效 , 最少每个月 1 次。测试方法可用
留点温度计回嗜热芽孢菌等 , 并建立如期维修。
3.3 生物安全柜新安装必定由生产厂家供应安装检测报告 , 今后每年必定检
测一次 , 若须更换滤网 , 须由特地技术人员进行 , 并供应检测报告。 工作时检
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测气流、紫外灯正常与否 , 可用营养琼脂检测空气中细菌的沉降数 , 紫外线必定
有使用记录 , 每 3 个月检查一次性能
3.4 接种环要求长 5-8cm, 环直径约 3mm ;接种针长 5-8cm 。
3.5 显微镜应做好老例的干净和保养。所有的技术人员必定对显微镜的对
光、应用和干净的正确步骤掌握。
3.6 细菌判断仪应及时更新系统操作软件。 如期干净仪器的探测部位 , 并用
标准模板进行校正。有必要时依照菌株对每批号的判断卡、条、板进行一
次测定 , 并核对每个反应和药敏试验的结果。
4 、培养基的质量控制无淀粉改良罗氏培养基
每批培养基应有配制记录 , 并对不同样性能的培养基要用以知特点的、 牢
固的标准菌株进行测定并记录 , 吻合要求方可应用。
阳性控制菌 : 人结核分枝杆菌 ATCC27294 牛分枝杆菌 :ATCC19210
检测频率 : 每次
5 、染色液的质量控制染液 : 抗酸染液
阳性控制菌 : 人结核分枝杆菌 ATCC27294 牛分枝杆菌 :ATCC19210
监测频率 : 每次
6. 药敏试验的质量控制
质控菌株 : 人结核分枝杆菌 ATCC27294 牛分枝杆菌 :ATCC19210
每批新的分支杆菌药敏试剂必定用质控菌株进行检测 , 与老例标本一起连
续测定质控菌株 30 日。
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