生物公司追溯管理制度.docxVIP

****生物科技有限公司 文件编号 Q/ZG 001-024 标识和可追溯性管理制度 版次 A1 页次 1/2 1． 目的 防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用，当有规定时，实现产品可追溯性。 2． 范围 适用于原料、中间产品和成品的产品标识及检验状态标识的管理。 3． 职责 3.1 技术质检中心负责所有标识的制作，负责检验状态标签的使用，并对其有效性进行管理；负责确定产品的可追溯性要求及其实现方式。 3.2 仓库、车间负责所属区域内产品的标识及标签的维护，负责不同检验状态产品的分区摆放。 3.3 相关部门负责所属区域内产品标识的维护，当产品有可追溯性要求时，负责按照规定的可塑性实现方式的要求执行。 4． 工作程序 4.1 采购原料的标识 4.1.1采购原料进厂，仓管员负责将其放置于“待检区”或挂“待检”牌，对于本身未做产品标识或标识不清的采购原料，需贴上“原料标识卡”，注明产品名称、规格、编号、数量、进货日期等内容。 4.1.2仓管员通知技术质检中心进行检验，检验合格的产品，由检验员贴上“已检合格”标签后方可办理入库手续，由仓管员填写“原料库存卡”，注明产品名称、规格、编号、数量等内容。 4.1.3检验不合格的产品由检验员贴上“不合格”标签后放置于“不合格品区”。 4.2 中间产品的标识 4.2.1 对生产过程中的中间产品，车间可使用“工序流转卡”、“产品标识卡”、 “产品标签”等标识其名称、规格、生产日期等内容。其各个工序的检验状态，通过工序流转卡的相应栏目反映出来。 4.2.2 设置了检验点的工序，加工后的中间产品、需放置于“待检区”，或放置“待检”牌，由检验员进行检验，检验合格的，放置于“合格品区”，由检验员贴上“已检合格”标签，方可流入下一工序；检验不合格的，需放置于“不合格品”区，或由检验员贴上“不合格”标签。 4.2.3 对于生产过程中所使用的采购原料，如未能褒词其原有产品标识，车间可在盛装的容器上直接标明其名称、规格、进货日期等内容进行标识。 4.3 成品的标识 4.3.1加工完成或各种原因退回的成品，如包装箱上已有标签，可不再做产品标识，放置于待检区。 4.3.2检验合格的成品，由检验员贴上“已检合格”的标签，或家铁合格证后，方可办理入库手续，由仓管员填写“物资库存卡”，注明产品名称、规格、编号、数量等内容。 4.3.3检验不合格的成品，由检验员贴上“不合格”的标签，将其放置于不合格品区。 4.4标识的管理 4.4.1 由技术质检中心负责所有标识的制作，并对其有效性进行管理。 ****生物科技有限公司 文件编号 Q/ZG 001-024 标识和可追溯性管理制度 版次 A1 页次 2/2 4.1.2各部门负责所属区域内各类标识的维护，如发现标识有损坏，遗失等情况，需报原标识部门进行处理。 4.5产品的追溯 技术质检中心根据合同要求、相关的法律法规要求、产品的安全性及其他需考虑的因素，对产品是否需实现可追溯性，如需要，销售中心在下发《生产通知单》时应在其中注明。一般情况下可追溯性可通过赋予同一生产条件下说生产的产品以特定的生产批号的方式实现，相关部门应确保在产品标识、生产计录、检验计录中注明每批产品的生产批号，以确保在发生顾客投诉、产品召回、出现重大质量问题、数据分析等情况时能够追溯到每批产品的分布场所、生产过程及材料来源。 5．相关文件 无。 6．相关记录 无。