《制药生产实习》课程教学大纲（本科）.pdfVIP

制药生产实习 一、课程说明 课程名称：制药生产实习/ Production Practice of Pharmacy 课程类别：专业实践课 学时/学分：4 周/4 先修课程：制药工艺学、工业药剂学、制药设备与车间工艺设计、药物化学 适用专业：制药工程 教材、教学参考书： 1、元英进 主编.制药工艺学（第 1 版），北京：化学工业出版社，2007 2、朱宏吉 主编. 《制药设备与工程设计》（第 2 版），化学工业出版社，2011 3、潘卫三 主编.工业药剂学(第 2 版)，北京：中国医药科技出版社，2010 4 、尤启冬 主编.药物化学（第 7 版），人民卫生出版社，2011 二、课程设置的目的意义 制药生产实习是本专业本科培养方案中不可缺少的实践性教学环节，是理论与实际 相结合的极好学习方法。生产实习是学生在学完本专业主要基础课程的基础上，转入专 业基础课和专业课学习阶段的一个重要的实践性教学环节。通过实习，应使学生在增长 知识、提高能力和树立社会主义市场经济的思想观念等方面得到全面的培养，具体目的 任务是： 1、通过实际的生产劳动，进一步树立劳动观念、群众观点，现代化生产及管理观 念和社会主义市场经济观念等。 2、获取实际生产知识和技能，为学习后续专业理论课程打下良好基础。 3、了解现代化生产组织和技术管理机制和先进的生产技术。 4 、为毕业设计（论文）选题和收集资料做好准备。 三、课程的基本要求 制药生产实习主要包括实习动员及资料查阅、厂级安全教育及全厂介绍 （包括主要 产品介绍）、岗位实习及轮岗 （包括安全与工艺讲解）、总结交流等环节，具体要求如下： 知识： 1、深入了解制药工业 GMP、环境保护等方面的政策与法规，以及制药企业GMP 认 证的重要意义； 2、了解实习单位的概貌（主、副产品及用途、生产规模、特点和经济效益等。）； 3、熟悉制药企业厂房结构、制药车间、制药设备及生产工艺流程； 4 、熟悉和掌握实习基地的现行生产产品的工艺原理、工艺指标及技术要求； 5、掌握主要设备的结构、性能、工作原理和特点（换热器、反应器、精馏塔、泵 和压缩机等。） 6、了解实习基地公用工程系统及管道布置特点、生产管理、“三废”治理情况； 7、了解制药生产过程的数字化、信息化、自动化系统和新技术。 能力： 1、培养学生严格遵守工厂纪律和各项规章制度、保守国家机密、保证安全生产的 能力。 2、培养学生将制药工程理论与制药工程生产实践相结合的能力，培养学生观察问 题、分析问题、解决生产工艺与工程问题的能力； 3、通过学生积极向实习单位领导、技术人员及工人学习，具备有效交流的能力； 4 、通过跟班实习，培养学生遵守爱岗敬业、吃苦耐劳的能力； 5、培养学生分析实习基地生产产品工艺指标及生产运行状况，提出建设性的意见 及整改方案能力； 素质： 1、通过深入了解医药企业的组织构成和运行模式，提升学生的制药工程素养； 2、熟悉制药行业 GMP 管理特点，养成良好的职业行为规范； 3、深入认识制药行业的特点，了解制药行业生产、设计、研发方面的政策、法规， 体会制药工程技术的社会价值以及制药工程师的社会责任，树立绿色制造的理念。 四、教学内容、重点难点及教学设计 课程教学内容主要取决于所实习的企业，通过实习单位专题技术讲座 （工厂概貌及 入厂教育，安全生产规程、各种技术报告、现代化工厂生产组织和管理等）、学生深入 生产第一线（原料药生产车间、水提车间、醇提车间、固体制剂车间、新药研制中心、 药品质量检测中心、包装车间等部门）直接观察学习生产工艺流程、设备、仪表及控制 系统、岗位跟班生产劳动、学习掌握实际操作技能和知识，应使学生深刻体会现代制药 企业运作的操作特点、工作特点和经济特点，深刻认识制药行业 GMP 规范,为毕业设计 （论文）选题和收集资料做好准备及以后走向药企工作岗位打下基础。 具体安排如下表： 总 学时分配 教学方案设计 章节 教学内容 学 讲课 实 教学重点 教学难点 （含教学方