ISO15189医学实验室质量和能力的专用要求.pptVIP

5.2设施和环境条件 实验室应合理分配空间，以保证完成工作任务 实验室应按照有效运行的宗旨进行设计 如果提供了采集原始样品的设施，应在尽量优化样品采集条件的同时，考虑患者的行动能力、舒适度及隐私 实验室的设计与环境应适合其所从事的工作 第三十页，共五十八页。 5 根据有关的规定，或当环境因素可能影响检验结果的质量时，实验室应监测、控制并记录环境条件 6 相邻的实验室部门之间如果有不相容的业务活动，必须进行有效的分隔 7 应控制人员进入或使用会影响检验质量的区域 8 实验室内的通信系统应与机构的规模、复杂性及信息的有效传输相适应 9 应提供相应的存储空间和条件 10 工作区应保持清洁 第三十一页，共五十八页。 5.3实验室设备 实验室应配置服务所需的全部设备 应确定设备（在安装时及常规使用中）能够达到所要求的性能标准，并且符合相关检验所要求的条件。 每件设备均应以唯一性标签、标记或其它方式进行区别。 应保持与检验性能有关的每件设备的记录 只有经授权的人员才可以操作设备 第三十二页，共五十八页。 5.3实验室设备 6 设备应维持在安全工作条件下。 7 无论何时，一旦发现设备出现故障，应停止使用 8 应将所采取的减少污染的措施清单提供给在该设备上工作的人员 自动化检验设备应予以验证 实验室应制定相应程序，规定设备的安