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 医疗机构管理法律制度 第一页，共三十页。 主 要 内 容 医疗机构的概念与分类 医疗机构管理立法 医疗机构的规划布局与设置审批 医疗机构的执业登记与校验 医疗机构的执业规则 医疗广告管理 医疗机构监督管理 第二页，共三十页。 医疗机构的概念与类别 医疗机构是依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 第三页，共三十页。 医疗机构的概念与类别 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院； 妇幼保健院； 中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院； 疗养院； 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部； 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； 村卫生室(所)； 急救中心、急救站； 临床检验中心； 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站； 护理院、护理站； 其他诊疗机构。 第四页，共三十页。 医疗机构管理立法 1951年政务院颁发了《医院诊所管理暂行条例》。 改革开放后，卫生部制定了《全国城市街道卫生院工作条例》、《综合医院组织编制原则》、《全国医院工作条例》、《医院工作制度》、《医师、中医师个体开业暂行管理办法》、《医院分级管理办法》等规章。 1994年2月26日国务院发布了《医疗机构管理条例》，自同年9月1日起施行。卫生部颁布了《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构设置规划指导原则》等。 2000年2月国务院办公厅于转发了国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》。卫生部等部委联合印发了《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》等。2000年5月卫生部、对外贸易经济合作部联合发布了《中外合资、合作医疗机构暂行管理办法》。 2003年6月国务院颁布了《医院废物管理条例》。 第五页，共三十页。 医疗机构的规划布局 由县级以上地方人民政府卫生行政部门根据其行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，根据卫生部的《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域医疗机构设置规划。经上一级卫生行政部门审核并报同级人民政府批准后发布实施。 县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展划和城乡建设发展总体规划。 企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。 第六页，共三十页。 医疗机构的设置审批制度 床位在100张以上的医疗机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。 其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。 机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级卫生行政部门备案。 国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。 第七页，共三十页。 医疗机构的设置审批制度 申请设置医疗机构，应当提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： ①不能独立承担民事责任的单位； ②正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； ③医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； ④发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员； ⑤因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； ⑥被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人等。 第八页，共三十页。 医疗机构的设置审批制度 在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备下列条件： 经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》； 取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事5年以上同一专业临床工作； 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。 第九页，共三十页。 案例1 赵某原为河南省某市某医院的医生，退休后于2003年12月开办了一中医诊所，但是没有办理“医疗机构执业许可证”。2004年7月6日上午，张某因便秘到赵某中医诊所看病，赵某给张某诊断后开具了药方，并配置了五副中药。7月8日下午15时许，张某在服用了从赵某处配的第一副中药后不久，昏倒在地，被120急救车送往医院，经抢救无效死亡。 经司法鉴定，送检呕吐物和胃内容物中检出亚硝酸盐成分，张某符合亚硝酸盐类化合物中毒而致死的征象。提取张某所服主要内的“火硝”和赵某留存的“火硝”送市公安局刑事技术鉴定，结论为：从送检的检材中均检出亚硝酸盐。 第十页，共三十页。 医疗机构的登记和校验制度 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： 1、有设置医疗机构批准书；2、符合医疗机构的基本标准；3、有适合的名称、组织机构和场所；4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；5、有相应的规章制度；6、能够独立承担民事责任。 第十一页，共三十页。 医疗机构的登记和校验制度