农药出口登记的拦路虎--原药等同性认定.pptxVIP

主要内容1。中国农药出口登记现状；2。原药等同性认定-FAO有关规定；3。农药企业如何应对原药等同性认定。第二页，共四十二页。1. 中国农药出口登记现状第三页，共四十二页。国际农药登记资料要求概述■产品化学〔理化性质、产品组成等〕；■平安性〔毒理学和环境毒理/生态毒理学资料〕；■代谢、残留和环境归宿；■制造过程和质量控制；■包装和标签；■其他资料。第四页，共四十二页。三类不同国家对农药登记要求不同■欧盟各国、美国、日本、韩国等要求最高，取得登记需时3-4年；全部或绝大局部资料要求提供原始报告，而且要求GLP报告；■拉丁美洲〔巴西、阿根廷〕，澳大利亚和新西兰、俄罗斯等国家要求中等，取得登记需时2-3年；非洲局部国家如肯尼亚也要求较高；这些国家一局部资登记料要求实验报告，有些工程要求GLP报告；■非洲小国如加纳以及亚洲大局部经济落后国家要求很低，一般不需要原始试验报告。但是马来西亚要求、泰国等要求局部试验报告〔GLP/non-GLP〕。第五页，共四十二页。目前中国农药出口登记现状■绝大局部农药是由当地客户作为登记申请人取得登记的；■极少局部企业在海外注册有自己的公司，可以作为登记申请人申请产品登记〔如澳大利亚沙隆达是上海艾农的独资企业，目前在澳大利亚申请农药产品登记〕；■中国农药企业或外贸公司只提供局部〔要求较高的国家〕或全部〔要求低的国家〕登记资料帮助当地客户获得登记。■中国目前依靠