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- 2023-05-11 发布于广东
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这是2007版TASC指南原文和翻译,可以看到指南把培达列为了间歇性跛行的一线治疗药物,认为培达不但能增加步行距离,而且能改善生活质量,支持证据为最高级别A级。与之前的指南相比较, 提高了支持证据的级别。 16家学会(大致介绍一下) American College of Cardiology(美国心脏病学会) American Diabetes Asssociation(美国糖尿病协会) American Podiatric Medical Association(美国足部医学协会) Canadian Society for Vascular Surgery(加拿大血管外科学会) Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe(欧洲心脏血管、介入学会) CoCaLis collaboration European Society for Vascular Surgery(欧洲血管外科学会) International Diabetes Federation(国际糖尿病联盟) International Union of Angiology(国际脉管学会) International Radiology Society of Australasia(澳大利亚国际放射学会) Japanese College of Angiology(日本介入学会) Society for Cardiovascular Angiography and Intervention(心脏血管造影、介入学会) Society for Vascular Surgery(血管外科学会) Society for Interventional Radiology(介入放射学会) Society for Vascular Medicine and Biology(血管外科、生物学学会) Vascular Society of Southern Africa(南非血管学会) I类 :指那些已证实和 (或 )一致公认有益、有用和有效的操作或治疗 ; II类 :指那些有用和有效性的证据尚有矛盾或存在不同观点的操作或治疗 ; IIa类 :有关证据和 (或 )观点倾向于有用和 (或 )有效 ; IIb类 :有关证据和 (或)观点尚不能充分证明有用 /有效。 这是有关间歇性跛行治疗药物的试验荟萃分析,从中可以看出:西洛他唑的样本数多,对步行距离的增加最大,统计学差异最明显,并且能改善患者的生活质量。说明西洛他唑为间歇性跛行治疗最为有效的药物。 而其他药物的临床疗效都不能确定 ACD – Absolute Claudication Distance(完全跛行距离) 该幻灯片显示了来自美国的8个临床实验中之一的结果 从实验可以看到,相比较于安慰剂,无论50mg BID 还是 100mg BID的西洛他唑对于完全跛行距离或最大步行距离都有更好改善,该作用具有剂量依赖性。 1999.该实验是1999年1月FDA(美国药品食品管理局)批准我们培达在美国上市前的8个多中心随机双盲对照实验之一,其采用了西洛他唑和安慰剂、己酮可可碱进行比较。 结果:相比较于安慰剂和己酮可可碱 ,西洛他唑改善ACD 、MWD效果更好,具有统计学差异性。 pentoxifylline丁咯地尔(己酮可可碱 ) MWD – Maximum Walking Distance最大步行距离 ACD – Absolute Claudication Distance完全跛行距离 ASO:arteriosclerosis obliterans动脉硬化闭塞症 这个实验主要观察西洛他唑改善糖尿病下肢病变自觉症状的疗效。以ABI0.8以下的糖尿病患者29名,西洛他唑200mg/天,给药12周,从图中可以看到:红色或浅红色代表病情轻或无症状,2-8周后,患者的冷感、麻感、发绀、疼痛各症状组中病情轻或无症状比例显著增加了,表明培达有明显改善患者自觉症状的效果。 培达不但有良好的近期改善作用,长期作用也显著和可靠。下面这个实验观察了糖尿病血管神经病变患者长期服用西洛他唑的疗效,经6-12月治疗后,我们可以看到:培达不但对患者自觉症状有显著改善,对ABI等体征也具有良好的改善作用。 培达在国外有众多临床实验表明了其在外周血管治疗中的疗效,在国内也有大量的临床实验支持。 下面实验是以确诊的DM并有周围神经传导障碍患者50例,随机分为西洛他唑组和维生素组,各治疗8周,测定自身治疗前后的运动神经传导速度(MCV)和感觉神经传导速度(SCV),来观测西洛他唑对DM患者周围神经传导速度的影响,其中纵坐标为神经传导速度(m/s)。 结果发现:维生素组仅仅对正中神
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