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- 2023-05-12 发布于重庆
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* 内部审核 ISO9001:2000质量管理体系 第一页,共十九页。 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 第二页,共十九页。 8.2.2 内部审核 编制形成文件的程序 效果跟进验证,预防持续改善 计划 目的、频率、范围、方法资源 报告 完整,及时审查通知 执行 公正性 独立性 专业性 审核的四个阶段:准备、执行、报告、效果跟进 第三页,共十九页。 审核准备 年度内审计划: 目的:1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划 目的:1、对外,使受审核方做好准备 2、对内,审核组内部分工 3、确保审核有目的,按要求进行,时间和进 度的控制 第四页,共十九页。 审核准备 审核小组的组成及分工 审核小组组成 -----审核组长 -----审核员 审核员要求: 1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的内审员 编制检查表 不合格报告 第五页,共十九页。 审核时机: 1、常规审核—按预定的时间进行(如年度审核计划); 集中全面的对所有部门或所有过程进行审核 或分散流动式进行审核 2、追加审核—在特殊情况下增加的审核,如组织体系、管理结构、产品结构、质量方针、目标发生重大变化时 外审(第二、三方审核)前 第六页,共十九页。 审核范围: 质量体系要素:五大部份 场所:凡是质量体系所覆盖的部门均应列在审核范围以内 活动:指与产品质量有关的活动 第七页,共十九页。 审核依据: ISO 9001:2000标准的要求 公司的质量体系文件的要求 顾客的要求及法律法规方面的要求 产品有关的行业标准 质量计划 合同 第八页,共十九页。 检查表 Checklist ◆目的 -------实现审核的专业化、规范化 -------确保审核按计划按目标进行 -------落实审核的抽样方案 -------作为记录存档,证实审核的可行性 ◆内容 -----查什么(审核要点) 查----文件、记录、凭证 如何查—抽样方法;抽样数量(3-12) 问----询问责任人员 看------现场-基础设施、工作环境、标识、操作、产品防护、培训效果 第九页,共十九页。 使用检查表的好处 确保准备工作的完整性 作为审核员之引导及备忘 审核的客观证据 减少笔记时间 帮助准备审核结束会议 帮助撰写审核报告 真实的记录 第十页,共十九页。 审核前小组会议 审核组长应于审核前召集所有审核员进行审核小组会议 确认准备工作均已完成,各审核员亦明了其将扮演的角色 讨论可能出现的问题及需注意事项 交流经验及审核技巧 作用 ——表示审核正式开始,创造良好气氛,保持审核的正规化; ——让受审方了解审核意图和要求,以便配合审核组顺利完成审核; ——内审时,首次会议不能取消,但内容可以简化。 第十一页,共十九页。 首次会议 议程 ——签到(审核组成员,组织管理层成员,陪同人员等); ——管理者代表宣布会议开始,介绍到会领导和审核组长; ——审核组长主持会议,介绍审核组成员和审核计划。 ——记录; ◆目的和内容(也可作为审核组长讲话内容) 第十二页,共十九页。 沟通问题的种类: 封闭式的问题 开放式的问题 澄清式的问题 引导式的问题-应避免使用 没有声音的问题(肢体语言) ---以身体语言提出问题 ---沉默--非常强而有利的工具! 第十三页,共十九页。 审核员常用问式——5W1H ----怎么样?(How,如何做?) ----什么? (What,在做什么?) ----何时? (When,什么时候做?) ----
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