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美罗华弥漫大B淋巴瘤治愈第1页/共21页第2页/共21页内容治疗目标治愈概念治愈数据第3页/共21页CHOP是10年来标准的治疗100%80%60% OVERALL SURVIVAL40%Regimen pts deaths 3-yr OS Pro-MACE-CytaBOM 225 88 54%MACOP-B 223 93 52%m-BACOD 233 97 50%CHOP 218 93 50% P = 0.9020%0 2 0 6 years 4Fisher et al, NEJM, 1993第4页/共21页美罗华的问世,改变了DLBCL的治疗All Patients in British Columbia: N=294Sehn, L. H. et al. J Clin Oncol; 2005第5页/共21页疾病治疗目标的演变:治愈是DLBCL治疗的最终目标短期疗效长期效果缓解期总缓解率,完全缓解率PFS总生存第6页/共21页内容治疗目标治愈概念治愈数据第7页/共21页治愈的概念治愈的概念:A cancer patient is cured if they live 5 years from the date of their diagnosis of cancer. 肿瘤患者诊断后生存5年无复发即被视作“治愈”临床上可用5年EFS / DFS 来表示第8页/共21页临床专家对于治愈的理解 “一些患者治疗之后,长期时间内没有疾病复发,美罗华提供了患者治愈的机会。 这对于这些处于威胁生命疾病状况的患者来说是一个非常好的消息,因为目前的治疗手段仅仅关注于缓解症状而并不是治愈疾病本身。” Dr Francesco Zaja (Italy)News and comments from the 50th ASH, San Francisco, California, USA; 6–9 December 2008第9页/共21页怎样使患者达到治愈?哪类患者可以获得治愈? NCCN指南指出:国际预后指数(IPI)和年龄调整IPI能够用来确定哪一群患者通过标准治疗最可能被治愈。哪种治疗可以带给患者治愈? --临床上,我们根据患者的年龄和IPI进行分组,给 予患者相应的推荐治疗方案。 --以美罗华为基础的治疗能够延长FL患者的生存,增加DLBCL患者的治愈机会Version2,2011,03/01/11. National Comprehensive Cancer Network,Inc,2011第10页/共21页内容治疗目标治愈概念治愈数据第11页/共21页支持的临床研究数据8×R+CHOP21的疗效 —GELA LNH98-5研究第12页/共21页研究简介该研究共纳入399例60-80岁、II-IV期、初治DLBCL患者。旨在评价8疗程美罗华?联合CHOP21方案的疗效和安全性。患者入组后,以1:1的比例随机接受8×R+CHOP21或8×CHOP21治疗。研究终点包括ORR、EFS、OS和安全性等。在老年DLBCL患者中,该研究是首个随访长达10年的随机对照试验。Coiffier B, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2009; 114: 3741. 第13页/共21页8×R+CHOP显著提高完全缓解率8×R+CHOP组的CR/CRu显著优于CHOP组10080604020076%63%CR+CRu(%)P=0.005R+CHOP21(n=202)CHOP21(n=197)Coiffier B, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2009; 114: 3741. 第14页/共21页8×R+CHOP显著提高无事件生存随访10年时,8×R+CHOP使EFS提高79%患者5年EFS达到47%(n=202)(n=197)Coiffier B, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2009; 114: 3741. 第15页/共21页8×R+CHOP显著提高总生存随访10年时,8×R+CHOP使OS提高55%患者5年OS达到58%(n=202)(n=197)Coiffier B, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2009; 114: 3741. 第16页/共21页8×R+CHOP显著提高CR患者的无病生存随访10年时,8×R+CHOP使DFS提高49%CR的患者,5年DFS达到66%(n=106)(n=72)Coiffier B, et al. Blood (ASH Annual
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