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门店质量管理制度
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XXXXXXXXXX连锁有限公司
门店质量管理制度目录
一、门店药品采购管理制度FD-MDZD-001-02………………………………………3
二、门店药品验收管理制度FD-MDZD-002-02………………………………………4
三、门店药品陈列管理制度FD-MDZD-003-02………………………………………6
四、门店药品储存管理制度FD-MDZD-004-02………………………………………7
五、门店药品养护管理制度FD-MDZD-004-02………………………………………9
六、门店药品销售管理制度FD-MDZD-005-02………………………………………11
七、处方药销售管理制度FD-MDZD-006-02…………………………………………13
八、门店药品拆零销售管理制度FD-MDZD-007-02…………………………………15
八、门店药学服务管理制度FD-MDZD-008-02………………………………………16
九、不合格药品、药品销毁管理制度FD-MDZD-009-02……………………………18
十、处方药与非处方药分类管理制度FD-MDZD-010-02……………………………20
十一、特殊管理要求药品管理制度FD-MDZD-011-02………………………………21
十二、门店收集和查询质量信息管理制度FD-MDZD-012-02………………………23
十三、门店质量事故质量投诉管理制度FD-MDZD-013-02…………………………24
十四、环境卫生和人员健康管理制度FD-MDZD-014-02……………………………26
标 题
门店药品采购管理制度
文件编号
FD-MDZD-001-02
文件状态
新编□ 修改■
实施日期
年 月 日
起 草
起草日期
年 月 日
审 核
审核日期
年 月 日
批 准
批准日期
年 月 日
1、目的:严格把好门店药品购进质量关,规范门店进货管理,保证购进药品质量。
2、依据:《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等3有关法律法规,特制定本制度。
3、范围:适用于本制度公司门店所有药品的进货管理。
4、责任者:门店经理。
5、规定内容
5.1门店药品购进必须严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等有关法律法规和政策,依法采购。
5.2门店药品必须全部从总部购进 ,不得私自从其他任何渠道采购。
5.3门店要按总部核定的具体品种存储限量,按周向总部报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
5.4购进药品要依据配送票据建立购进记录,记载品名、规格、批号、数量、生产厂商 、有效期等内容。票据和记录要保存至不得少于5年。
5.5门店要收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量和疗效的反映,及时向总部反馈,为优化购进药品结构提供依据。
标 题
门店药品验收管理制度
文件编号
FD-MDZD-002-02
文件状态
新编□ 修改■
实施日期
年 月 日
起 草
起草日期
年 月 日
审 核
审核日期
年 月 日
批 准
批准日期
年 月 日
1、目的:有效控制药品经营质量,把好药品进货质量关。
2、依据:《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,特制定本制度
3、范围:适用于本制度公司门店购进药品的验收管理。
4、责任者:门店经理、质量负责人、验收员。
5、规定内容
5.1门店设有质量验收人员负责对总部配送的药品进行质量验收工作。
5.2验收员具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称,并熟悉药品保管和养护要求。
5.3从事中药材、中药饮片验收工作的要具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称,并熟悉中药材、中药饮片的保管和养护要求。质量验收员依据总部的配送凭证与门店要货申请单,对购进药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。
5.3.1仔细点收大件,要求配送凭证与到货相符。
5.3.2检查药品外观、质量是否符合规定,有无破损、短缺等情况。
5.4发现有质量问题的药品及时退回总部,并向总部质管部门报告。
5.5 验收药品要有符合规定的同批号的《药品检验报告书》复印件或电子格式《药品检验报告书》;以上批件要加盖公司总部质管部原印章。
5.6验收进口药品有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件;以上批准文件应加盖质管
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