20230518-浙商证券-首药控股-688197-深度报告：ALK序贯竞争强，看好商业化潜质.pdf

证券研究报告 | 公司深度 | 化学制药 首药控股(688197) 报告日期：2023年05 月18 日 ALK 序贯竞争强，看好商业化潜质 ——首药控股深度报告 投资要点 投资评级: 买入(首次)  我们认为公司作为国内唯一布局二代+三代ALK 创新药企业，具有明显的协同 竞争优势。三代ALK 和RET 抑制剂国产进度最快，均有望率先上市。我们看 分析师：孙建 好公司2024 年开始进入商业化兑现期，我们首次覆盖并给予“买入”评级。 执业证书号：S1230520080006 02180105933  亮点：自主研发能力突出，望进入商业化兑现期 sunjian@ 截止2022 年报披露，公司共有23 个在研项目，均为1 类新药。在自主研发项目 中，已进入关键性II/III 期临床试验3 个（二代ALK 抑制剂SY-707 ，我们预计 分析师：郭双喜 执业证书号：S1230521110002 2023 年NDA ；三代ALK 抑制剂SY-3505；RET 抑制剂SY-5007 ）、进入II 期临 guoshuangxi@ 床试验 1 个（BTK 抑制剂SY-1530 ）；在合作研发项目中，已申报NDA 1 个 （CT-1139/TQ-B3139 ，ALK 抑制剂）、进入II 期临床试验2 个（DPP-4 和JAK 抑 制剂）。我们预计公司多个产品有望陆续在2024-2026 年进入商业化阶段。 基本数据  SY-707：即将NDA ，差异化靶点布局更具潜力 收盘价 ￥63.00 1 ） 我们认为本土ALK 抑制剂市场仍有较大的成长空间，竞争格局有望逐步向 总市值(百万元) 9,369.32 国产占优演变。2 ）从临床数据看：ORR 相当，安全性理想。II 期临床数据显 总股本(百万股) 148.72 示：SY-707 针对克唑替尼耐药的ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者的ORR 达 股票走势图 52.00%，对比已上市药物具有可比的疗效（仅为非头对头ORR 绝对值对比）。 3 ）从竞争格局角度看：差异化靶点布局，更大潜力。SY-707 对于对几个重要的 首药控股 上证指数 225% 克唑替尼耐药突变体（ L1196M 、 F1174L 等）表现出良好的抑制活性，对于 179% FAK 、PYK2 、IGF1R 等其他激酶也具有良好的抑制效果。从差异化和安全性角 132% 度看有望抢占一定市场份额。4 ）根据我们测算SY-707 销售峰值望达9.04 亿。 86%