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- 约1.02万字
- 约 92页
- 2023-05-22 发布于重庆
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药品批准文号 概念:药品生产合法性的标志,系指国家批准的该药品的生产文号。 格式:国药准字+1位字母+8位数字 字母: “H”化学药品 、 “Z”中药 、 “B”保健药品 、 “S”生物制品、 “T”体外化学诊断试剂、 “F”药用辅料、 “J”进口分包装药品 数字:第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位为原各省级卫生行政部门批准的药品。 ;第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字;数字第5至8位为顺序号。 复方板兰根颗粒:国药准字第六十三页,共九十二页。 盐酸左氧氟沙星分散片 【批准文号】 国药准字第六十四页,共九十二页。 冠 心 丹 芍 片 【批准文号】 国药准字字字第六十五页,共九十二页。 药品流通监督的特点 药品流通是很复杂的过程和体系,管理难度很大。 流通过程中对药品质量要求高,最低要求是禁止假劣药品流通;流通过程中合格药品不得变为不合格药品。 药品品种、规格很多,分类复杂。 参与流通的机构和人员很多,是否具有依法注册的执业药师是保证药品质量的关键。 药品的定价 第三十一页,共九十二页。 药品的价格分类 1、出厂
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