肿瘤课件-原发性肝癌诊疗规范.pptVIP

这是一项大型、开放、随机对照、多中心的Ⅲ期临床试验 包括中国大陆、台湾，韩国和泰国等38家中心参与 Arm A (FOLFOX4): - OXA 85mg/m2 iv. h0 – h2 Day 1 - LV 200mg/m2 iv. h0 – h2 Day 1,2 - 5FU 400mg/m2 iv. bolus Day 1, 2 then 600 mg/m2 over 22 hours in Day 1 2 , every 2 weeks Arm B (Doxorubicin): - Doxorubicin 50 mg/m2 iv. on  Day 1, every 3 weeks 随机分组 (N = 371) N = 184 N = 187 分层因素 不同国家和地区 疾病状态 - BCLC 分期 化疗新进展——EACH 研究 试验设计： FOLFOX4 (N=184) DOX (N=187) P-value* mPFS (months) (95% CI) 2.97 (2.53, 3.67) 1.80(1.67, 2.43) 0.0003 FOLFOX4 (N=184) DOX (N=187) P-value* mOS (months) (95% CI) 6.47(5.33, 7.03) 4.90(4.20, 6.03) 0.0425 FOLFOX4: mPFS 2.97个月 DOX: mPFS 1.80个月 FOLFOX4: mOS 6.47个月 DOX: mOS 4.90个月 EACH 研究 ITT分析结果（305事件） 结论：FOLFOX4方案可明显提高晚期HCC患者的RR、DCR、mPFS、 mOS，亚组分析显示中国晚期HCC患者获益更明显 0 0 3 6 9 12 21 PFS mPFS 7.1 个月（95%CI: 1.6~19.9） 时间（月） 100 80 60 40 20 0 OS % mOS 10.2 个月（95%CI: 2.1~20.5） 15 18 0 3 6 9 12 21 15 18 80 60 40 20 % 纳入51例晚期HCC患者（84%为HBSAg阳性），单臂研究 100 SECOX: 奥沙利铂 IV (85 mg/m2)， 第1天：卡培他滨 (850 mg/m BID)，第1-7天： 索拉非尼 (400 mg BID) , 第1-14天（连续给药）. 2周为一个疗程， /ct2/results?term=SECOX+AND+HCC SECOX方案可显著延长晚期HCC 患者的生存时间 SECOX方案可显著延长HCC患者中位PFS和中位OS ECOG2分, Child-Pugh7分 白细胞3.0×109/L或中性粒细胞1.5×109/L，血小板 60×109/L，血红蛋白90g/L 肝肾功能明显异常，AST或ALT 5倍正常值和/或胆红素升高 2倍正常值，血清白蛋白28g/L, 肌酐（Cr）≥正常上限，肌酐清除率(CCr)≥50ml/min 具有感染发热、出血倾向、中大量腹腔积液和肝性脑病 不宜进行系统化疗的情况 其他药物 多项国际随机临床研究（RCT）都没有证明具有生存获益，不推荐应用三苯氧胺、抗雄性激素药物或奥曲肽作为抗肝癌的系统治疗 但奥曲肽用于控制肝癌合并消化道出血和缓解肠梗阻除外 系统化疗 中医药治疗 中医药有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状和生活质量，可能延长生存期，可以作为肝癌治疗的重要辅助手段 我国药政部门已批准部分现代中药制剂用于治疗肝癌，如消癌平、康莱特、榄香烯、华蟾素和得力生注射液及其口服剂型等，在临床上已经广泛应用且积累了许多经验, 具有一定的疗效 但早期的实验和临床研究比较薄弱，缺乏高级别的循证医学证据加以充分支持 肝癌治疗棘手的重要原因在于同一位患者的同一脏器同时并存着两种疾病：恶性肿瘤和慢性肝病，往往相互影响, 恶性循环。 在我国肝癌常见高发，而大多数患者具有乙型病毒性肝炎和肝硬化背景，基础体质和基线特征普遍地较西方国家的患者为差，起病隐袭、进展迅速，确诊时往往已达晚期，不能手术或TACE治疗的患者较多，生存期较短和预后极差；同时,即使可以手术,术后复发率也比较高,长期生存率低，因此,有必要去积极采用多种方法进行综合治疗，其中包括系统治疗（全身治疗）。 * 多数情况下，在肝癌确诊时往往伴有不同程度的肝功能不全。对于严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者，采取最佳支持治疗（Best support care, BSC）是常用和唯一的治疗选择；对于肝功能基本正常或接近正常（Child - Pugh A级或B级），而无外科手术治疗指征者，可以进行系统治疗。现有证据已