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药事管理学题库--第1页 (1)A 中国食品药品检定研究院 B 国家药典委员会 C SFDA 药品审评中心 D SFDA 药品评价中心 E 国家中药品种保护审评委员 1.负责组织药品注册技术审评（ ） 2.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验（ ） 3.承担药品再评价和淘汰药品（ ） 4. 负责组织保健食品技术审查和审评工作（ ） (2)A 卫生行政部门 B 国家发展和改革宏观调控部门 C 人力资源和社会保障部门 D 工业和信息化管理部门 E 工商行政管理部门 1.负责药品价格监督管理的政府部门是 2. 负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 3.负责广告监督与处罚的政府部门是 4. 负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是 (3) 国家药品监督管理局成立的时间是（ ） A1984 年 B 1990 年 C 1998 年 D 2001 年 E 2008 年 (4)我国省及省以下食品药品监督管理体制为 A 垂直管理 B 地方政府分级管理 C 市级药品监督管理部门可以独立履行职责 D 县级药品监督管理部门可以独立履行职责 (5)A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 1. 《中药材生产质量管理规范（试行）》缩写是 2. 《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是 (6)我国法定药品标准包括 A 中国药典 B 局颁标准 C 省级药监部门制定的中药饮片炮制规范 D 部颁标准 E 注册标准 (7) 根据《深化医药卫生体制改革的意见》，我国应该全部配备、使用基本药物的是（ ） A 所有医疗机构 B 二级以下医疗机构 C 城市基层医疗机构 D 农村基层医疗机构 E 城乡基层医疗机构 (8) 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A 含有国家濒危野生动植物药材的药品 B 有滋补保健作用，易滥用的药品 C 非临床治疗首选的药品 D 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的药品 E 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售 或使用的药品 (9) 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（ ） A 药品的适用性 B 药品的稳定性 C 药品的可靠性 D 药品的安全性 E 药品的有效性 (10)经营乙类非处方药的普通商业企业必须（ ） A 持有《药品经营许可证》 B 配备执业药师 C 配备从业药师 D 配备药学技术人员 E 经省级或其授权的药品监督管理部门批准 (11)经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是 药事管理学题库--第1页 药事管理学题库--第2页 A 处方药 B 非处方药 C 毒性药品 D 麻醉药品 E 精神药品 (12)负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（ ） A 卫生部 B 国家食品药品监督管理局 C 国家发改委 D 省级药品监督管理部门 E 省级卫生行政部门 (13)必须持有《药品经营许可证》的企业是( ) A 经营处方