微生物与洁净区操作常识.pptxVIP

微生物与洁净区操作常识第1页/共40页 微生物知识及洁净区操作常识XXXXX 第2页/共40页 微生物的概念微生物是一个庞大微观世界生物群体的总称体形微小，结构简单，数量多 ，分布广。第3页/共40页 微生物的特点分布广，种类多 生长旺，繁殖快 适应性强，易变异 代谢强，转化快 第4页/共40页 微生物的分类按细胞结构的有无，可分为两大类群非细胞生物（如病毒）细胞生物（细菌、真菌等）第5页/共40页 乙型肝炎病毒 酵母菌第6页/共40页 细菌形态构造 第7页/共40页 细菌形态第8页/共40页 细菌的结构与生长 细胞壁细胞膜核糖体核质体第9页/共40页 特殊结构——芽孢第10页/共40页 细菌生长繁殖条件 充足的营养 合适的PH值 ：7.2-7.6 适宜的温度 ：嗜温菌为20-40?C 必要的气体：CO2和氧气 第11页/共40页 微生物污染途径 原辅料 空气水操作人员设备容器及包装材料 第12页/共40页 第13页/共40页 药品变质与微生物 营养丰富 微生物代谢产物 金属离子促进微生物生长 第14页/共40页 污染微生物对人体的危害 注射了污染的针剂回导致局部感染或败血症；使用了污染的软膏或乳膏会引起皮肤和粘膜感染服用了污染大肠杆菌、沙门菌等致病菌的制剂会导致肠道传染病的发生和流行第15页/共40页 消毒与灭菌消毒（disinfection) 杀死物体上病原微生物的方法，并不一定能杀死含芽胞的细菌或非病原微生物。用以消毒的药品称为消毒剂(disinfectant)。灭菌（sterilization） 杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽胞在内的全部病原微生物和非病原微生物。 第16页/共40页 紫外线灭菌原理 1、 260nm波长辐射对细菌有杀灭作用。 2、产生微量臭氧也有一定杀菌作用。特点 穿透力较弱，仅适用于物体表面、空气消毒 。 使用时注意人员个人防护第17页/共40页 热力灭菌法干热灭菌法— 焚烧：废弃物、尸体 灼烧：接种环、试管口 干烤：玻璃器皿 红外线：医疗器械湿热灭菌法— 巴氏消毒法：61.6-62.8 ℃30min或71.7 ℃15-30s,主要用于牛乳消毒。 煮沸法 流动蒸汽消毒法 间歇蒸汽消毒法 高压蒸汽灭菌法第18页/共40页 ? 高温杀菌原理：菌体中蛋白质包括酶类在内，过热后引起凝固变性，失去活性，使代谢发生障碍而引起菌体死亡。特点；高压蒸汽灭菌法：通过加压提高蒸汽温度，其具有穿透力强、温度高、灭菌效果好的特点，是简便、经济、可靠、无毒的安全灭菌方法。 第19页/共40页 常用消毒剂 乙醇 碘伏 甲醛 苯扎溴铵(新洁尔灭） 乳酸 氯和次氯酸盐第20页/共40页 消毒剂杀菌原理 酒精能使菌体蛋白质脱水变性，常用酒精杀菌浓度为70-75%。氯的消毒作用，即是HCLO作用，HCLO是中性分子，可以扩散至带负电的细菌表面，并穿过细胞膜进入细胞内部，由于氯原子的氧化作用，破坏某些酶系统，最终致细菌死亡。 表面活性剂作用：破坏细胞膜，使蛋白质变性。 第21页/共40页 影响消毒剂消毒效果因素温度：升高提高消毒效果浓度：一定条件一定浓度酸碱度：复杂微生物种类和数量：有机物质：影响 第22页/共40页 空气洁净级别分为百级、万级、十万级和三十万级四种 XXX胶囊的洁净级别为三十万级第23页/共40页 药品的卫生学评价 评价药品的一般污染时采用活菌数（细菌总数）（每克或每毫升）表示。一方面可以判明药品被细菌污染的程度，以及生产单位所用的原料、工具设备、工艺流程、操作者的卫生状况。另一方面可以推测致病微生物存在的可能性。基本上呈现正相关。 评价药品微生物污染的指标菌是大肠埃希氏菌，来源于人和温血动物的粪便，检出