北中大中药药剂学实验指导03颗粒剂的制备.docVIP

实验三 颗粒剂的制备 一、实验目的 1．掌握颗粒剂的一般制备方法。 2．掌握湿法制粒的要点。 二、实验原理 颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。分为水溶性颗粒剂、酒溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂与块状冲剂。服用时用开水冲服。 常用的赋形剂有糊精、可溶性淀粉和糖粉等。 颗粒剂的制备工艺流程：药材提取—制粒—干燥—包装 制备颗粒剂时如有挥发性成分应最后加入，在颗粒制成后，用溶解喷雾法加入，拌匀，即得。也可将挥发性成分用环糊精包合后混合均匀。 三、实验内容与操作 感冒退热颗粒剂的制备 1．处方 大青叶50g 连翘 50g 板兰根25g 拳参 25g 糊精 适量 2．制法 1）煎煮：取以上四味药煮2次，每次加水8倍量，每次煮1h，过滤。 2）浓缩：二次滤液合并，常压浓缩至1∶1（每ml相当于原药材1g）比重约1.08。 3）醇沉：上述浓缩液加一倍量95％乙醇，边加边搅拌，静置24h，过滤，滤液回收乙醇并继续浓缩至1∶4～5（每ml相当于原药材4～5g），比重约1.3。 4）制粒：上述浸膏加入2.5倍量糊精混匀，以适量95％乙醇为润湿剂制成软材，过12目镀锌铁丝筛，制粒，湿颗粒于60℃左右干燥，整粒，即得。 3．用法用量 主治上呼吸道感染，扁桃腺炎，咽喉炎。日服3次，每次1袋，体温38℃以上者每日服4次，一次2袋。 四、思考题 1．说明实验操作过程中的注意事项。 2．欲制成合格的颗粒剂还可按哪种工艺制备？ 颗粒剂举例 例 小青龙颗粒 【处方】 麻黄154g 桂枝154g 白芍154g 干姜154g 细辛77g 甘草(蜜制)154g 法半夏231g 五味子154g 【制法】 以上8味，细辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芍、麻黄、五味子、甘草加水煎煮至味尽，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml；法半夏、干姜粉碎成粗粉，照《中国药典》（2005年版一部附录）流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，渗漉液回收乙醇，与上述药液合并，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.38(50℃)的清膏，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述细辛、桂枝的挥发油，混匀，制成1000g，即得。 【功能与主治】 解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。 【用法与用量】 开水冲服。一次13g，一日3次。