HG_T 5458-2018 女用避孕套技术要求与试验方法.docx

ICS 11.200 C 63 备案号：65391—2018 HG 中华人民共和国化工行业标准 HG/T 5458—2018/ISO 25841:2014 女用避孕套技术要求与试验方法 Female condoms—Requirements and test methods (idt ISO 25841:2014 Female condoms—Requirements and test methods) 2 0 1 8 - 1 0 - 2 2 发 布 2019-04-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 I HG/T 5458—2018/ISO 25841:2014 目 次 前言 Ⅱ 引言 Ⅲ 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 质量保证 3 5 设计 4 6 阻隔性能 6 7 生物相容性 6 8 临床(人用)试验 6 9 爆破体积和爆破压力 7 10 稳定性和储存期 8 11 针 孔 8 12 可见缺陷 9 13 包装和标识 9 14 检验报告 11 附录A(规范性附录) 适用于数量足够及转移规则的连续生产批合格判定的抽样方案 1