兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考14.pdfVIP

我尽一杯，与君发三愿：一愿世清平，二愿身强健，三愿临老头，数与君相见。——《白居易》 兰州大学2021 年9 月《药事管理学》作业考核试题及答案参考 1. 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非 注射剂型和第一类精神药品的患者每 2 个月复诊或者随诊一次。 ( ) A.正确 B.错误 参考答案：B 2. 中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。( ) A.正确 B.错误 参考答案：A 3. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10 个在国内外知名的医 药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为： ( ) A、300 家左右 B、500 家左右 C、600 家左右 D、800 家左右 E、1000 家以上 参考答案：E 4. 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业 刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告 。( ) A.正确 B.错误 参考答案：B 5. 对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。 ( ) A.对 B.错 参考答案：A 良辰美景奈何天，便赏心乐事谁家院。则为你如花美眷，似水流年。——《汤显祖》 万两黄金容易得，知心一个也难求。——《曹雪芹》 6. 执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。 ( ) A.对 B.错 参考答案：B 7. 医疗机构配制的制剂应当是( ) A.市场上没有供应的品种 B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种 D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种 参考答案：B 8. 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行 ( )。 A.GSP B.GAP C.GMP D.GLP E.GCP 参考答案：D 9. 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为 ( ) A.基本研究 B.应用研究 C.评价研究 D.行动研究 参考答案：ABCD 10. 药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方 式。 ( ) A.正确 B.错误 参考答案：A 人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗 大丈夫处世，不能立功建业，几与草木同腐乎？——《罗贯中》 11. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的 行政强制措施是： ( ) A、查封、扣押 B、吊销批准文号 C、停止销售 D、停止生产 E、停止使用 参考答案：A 12. 依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实 施?( ) A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 参考答案：B 13. Ⅲ期临床试验的病例数一般应为( )