新版2020GCP考精彩试题库.pdfVIP

我尽一杯，与君发三愿：一愿世清平，二愿身强健，三愿临老头，数与君相见。——《白居易》 新版药品 GCP 满分：100 得分：86.0 单选题 （共25 题，共 50.0 分） 得分：44.0 1. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。 A．监查报告 B．监查计划 C．稽查计划 D．稽查报告 2. 伦理审查意见的文件应包括哪些容： A．审查的临床试验名称 B．审查的文件（含版本号） C．审查的日期 D．其他三项均是 3. 临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据： A．电子病历 B．源文件 C．病例报告表 D．核证副本 4. 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？ 常将有日思无日，莫待无时思有时。——《增广贤文》 常将有日思无日，莫待无时思有时。——《增广贤文》