制程品质保证权责及工作重点.pptVIP

PQA 制程品质保证 廠商執行糾正措施，使材料品質正常化 廠內由相關責任單位執行糾正，不合格品之處理，則依“不合格品(料)管制程序”執行 矯正措施當中若有檔須進行修訂（如：程序、作業指導書等等）時， 由權責人員提出修訂要求 在糾正措施的過程中必須採用防錯法 如制程中“以特別的治具來改善組裝錯誤”, “ 已測試品改變原擺放方式或標示不同記號防漏測”等 對策执行 第六十三页，共九十二页。 PQA 制程品质保证 追蹤改善效果，由品保或相關單位追蹤各糾正措施的執行效果 在適用的情況下必須實施所採用的糾正措施及其實施的管制，來 消除在其他類似的過程和產品中存在的不合格原因---水平展开 糾正措施效果良好，結案記錄並存檔 確認糾正效果 檢查成效：常用查檢表,柏拉圖,管制圖等 檢討處置: 總結報告,PDCA等 第六十四页，共九十二页。 PQA 制程品质保证 收集資料 預防措施 资料收集 各種日,周,月報表 客人反映情況 各種稽核反映的情況 品管統計 分析法 分析出問題 產生的原因 擬定出預 防對策 追蹤對策 實施結果 品保 品保 工程 责任单位 第六十五页，共九十二页。 PQA 制程品质保证 製程流程 製程規劃 車间相關要求 生產計劃 物料準備 投産準備 投産 首件檢驗 量産 成品包裝 入库檢驗 成品入庫 不合格品(料)管制 糾正與預防措施 檢驗與測試狀況識別 檢驗、量測與試驗設備管制 治具管制 機器設備管制 文件資料與記錄管制 第三十一页，共九十二页。 PQA 制程品质保证 各部门权责 倉庫：發料、成品/半成品接收出貨 製造：產品加工及組裝 品保：品質監督、檢驗及記錄 工程：機種流程、技術指導，協助設備維修及調試 生管：生產進度之安排 第三十二页，共九十二页。 PQA 制程品质保证 權責部門 輸入(表單/記錄/文件) 作業流程 管制重點 輸出(表單/記錄) 衡量指標 資材部工程部製造部品管部 BOM DTDN 客户要求 現場環境維護 特殊特性管制 HF綠色產品管制 SOP HF 相關物質記錄表 PMP 　 製造部資材部 客户訂單 月生產計劃表 成套發料單 　 倉庫依進度表的要求及月生產計劃表發料通知單備料發料 製造産線物料點收確認材料數量料號 成套發料單 發料通知單 　 相關單位 標準作業流程圖 作業指導書(SOP) 　 產線領班依“標準作業流程表”SOP 配置好輔材、手工具、治具等 設備及治工具點檢表 　 製造部 月生產計劃表 成套發料單 　 在確認準備事項無誤後，生產線領班依員工技能安排工位進行投產作業 　 　 品保部 檢驗規範 　 IPQC 人員參照“首件檢驗規範”作首件檢查 IPQC 首件檢驗表 　 生產計劃與物料準備 投産準備 投産 首件檢驗 制程規劃車間相關要求 管 制 流 程 （1） 第三十三页，共九十二页。 PQA 制程品质保证 （2） 　 製造部品保部 月生產計劃表 成套發料單 生產線領班在首件檢查無問題後進行正式量產作業 IPQC 人員應每時段進行巡迴檢驗 産線依作業指導書要求測試及外觀檢查 生產看板 檢驗日報表 IPQC 制程查核表 生產日報表 製程良率 製造部 製造工令單 包装图面 BOM 　 依作業指導書要求包裝 生產日報表 檢驗日報表 成品入庫單 成品良率 製造部品保部 成品入庫單 成品入庫控制表 　 OOBA 人員依成品檢驗規範做功能及外觀檢查是否符合客戶要求 OOBA 檢驗報表 OOBA良率報表 製造部品保部 成品入庫單 成品入庫控制表 　 生產線將檢驗OK 成品依要求送入倉庫 QC 出貨報表 QC 良率報表 量産 OOBA 檢驗 成品入庫 成品包裝 第三十四页，共九十二页。 PQA 制程品质保证 製程規劃車間相關要求 對生產現場設施、設備、材料進行清潔、有序的維護 特殊特性的指定 工程在“作業指導書”上標明特殊特性符號 當顧客有要求時，依顧客提符號標明在“作業指導書上” 所有的產品和過程特性都很重要，均需管控。因為過大的變異也 許會影響產品的安全性、政府法規的符合性、配合、功能、外觀 或後續製造的品質 第三十五页，共九十二页。 PQA 制程品质保证 過程監視和作業指導 製程人員及IPQC 人員依“作業指導書”及“PMP”或“PQC 作業規范” 各項規定進行檢測與管制 維護過程管制 確