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结直肠癌疼痛中西医结合诊疗指南 编制说明 提出单位：北京大学肿瘤医院、中国中医科学院西苑医院 归口单位：中华中医药学会 主要起草单位：国家中医药管理局重大疑难疾病中西医结合 试点项目（结直肠癌）—结直肠癌疼痛子项目组 （北京大学 肿瘤医院、中国中医科学院西苑医院） 主要起草人：李萍萍、杨宇飞、吴煜、孙红、薛冬、李占东、 王薇、张彤、崔宁 1 结直肠癌疼痛中西医结合诊疗指南编制说明 一、工作简况 1.任务背景 癌性疼痛是肿瘤常见的主要症状之一。据统计，约1/3 接受癌症治疗的患 者出现疼痛，超过2/3的进展期癌症患者出现疼痛，约50%疼痛为中度至重度， 其中约30%为重度疼痛。癌痛给患者造成极大的身心负担，严重影响了患者的生 活质量。在结直肠癌疼痛的规范化治疗中，我们发现中药的使用较为普遍。西药 治疗癌痛，疗效确切，起效快，但具有比较明显的毒副作用。中医药治疗疼痛历 史悠久，古方众多。近年来国内大量文献报道了采用中医药内服、外用、针灸等 方法开展对癌性疼痛的治疗，具有毒副作用小、使用安全、无成瘾性和无戒断性 等优势。至今国内外尚无在癌痛规范治疗如何使用中药方面的共识或指南。如何 体现我国中西医结合的治疗特色，做到既发挥中医特长，又根据目前的研究证据 等级合理使用中药止痛，把止痛中药与癌痛三阶梯治疗的有机结合，根据疼痛性 质合理使用中成药，是本诊疗方案的需要解决的问题。 2.任务来源 本任务来源于国家中医药管理局重大疑难疾病中西医结合试点项目（结直肠 癌）—结直肠癌疼痛子项目组，由北京大学肿瘤医院、中国中医科学院西苑医院 两家机构完成，立项时间是2020年3月9 日。 3.指南起草单位 北京大学肿瘤医院、中国中医科学院西苑医院。 二、指南的编制原则和关键技术内容 1.指南的编制依据和原则 指南编制流程和方法所依据的原则为《中华中医药学会中医指南制定的技术 方案》。 描述指南文本撰写所依据的原则为 《标准化工作导则 标准的结构和编写 GB/T1.1-2009》、 《中华中医药学会中医指南报告清单》。 2.指南的关键技术内容 本指南的主要临床问题是中西医结合治疗结直肠癌疼痛是否优于单纯西医 治疗？主要评价指标为降低疼痛评分、增加疼痛缓解率、降低不良反应、提高生 活质量。本方案包括结直肠癌疼痛的病因及分类、结直肠癌疼痛的评估、结直肠 癌疼痛的中西医结合治疗等方面。证据分级标准参考刘建平教授在《中医药循证 医学》中提出的传统医学证据体的构成及证据分级的建议，本指南结合临床实际 作适当修订，推荐意见分级包括：强推荐（或强不推荐）、弱推荐（或弱不推荐）、 无明确推荐。结直肠癌疼痛的中医辨证分型分为湿热证、血瘀证、气滞证、阳虚 3 证、阴虚证，主要方剂分别为槐角丸、血府逐瘀汤、六磨饮子、理中汤、芍药甘 草汤。结直肠癌疼痛常用中成药分为活血消癥止痛、解毒消癥止痛、理气止痛， 清热止痛、散寒止痛。常用剂型包括口服剂型、注射剂、外用剂型等。在临床应 用时，应该首选口服剂型，在中医辨证前提下酌情选用。本方案推荐依据包括： NCCN成人癌痛指南 （2020版）、北京市癌症疼痛治疗规范 （2017版）、难治性癌 痛专家共识 （2017年版）、中华人民共和国药典 （2015版）、中华人民共和国药 典.临床用药须知.中药成方制剂卷（2010版）、中医经典著作、临床研究文献等。 三、主要工作过程 （一）提案、申请、立项 本方案依托国家中医药管理局重大疑难疾病中西医结合试点项目（结直肠癌） —结直肠癌疼痛子项目组，参照北京市疼痛治疗质量控制和改进中心癌痛专家组 制定的 《癌痛规范化治疗中成药合理使用专家共识》，由北京大学肿瘤医院、中 国中医科学院西苑医院两院肿瘤疼痛领域的专家讨论针对结直肠癌疼痛的特点 提案并申请立项。于2020年3月9 日在中华中医药学会立项。提案申请及立项 审查会议纪要见附件1-5。 （二）成立指南起草组 1.指南起草组成立方式 指南起草组成员是由课题负责人李萍萍、吴煜召集两院癌痛治疗方面的专家 多次召开会议、面对面沟通，然后报到总课题负责人确定的。本诊疗方案制订工 作的指导组涵盖了国内肿瘤疼痛领域的中医、西医专家，循证医学、药学等学科 人员。 2.指南起草组组成情况 （1）指南起草组组成情况