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（2）结构设计要求 设备的结构具有不变性，一旦投入使用，要改变是很难的。要注意一下五点 ①结构要素 ②非主要结构要素 ③与药物接触部分的结构 ④防止润滑剂、清洗剂的渗入 ⑤防止设备自身污染 第三十页，共四十九页。 ①结构要素 制药设备几乎都与药物有着直接、间接的接触，物料也有粉体、颗粒、液体等多样性状。设备的结构要有利于物料的流动、反应、交换等。 实践证明设备内有凹凸、棱角等不利于物料的清洗，因此要尽可能的用大的圆角、斜面 第三十一页，共四十九页。 ②非主要结构要素 一些非主要结构的设计比较容易被轻视，这恰恰是要注意的环节 例如：安瓿瓶的隧道干燥箱，结构上未考虑排玻屑，矩形箱底的四角积聚了大量的玻璃碎屑，形成了污染。 第三十二页，共四十九页。 ③与药物接触部分的结构 与药物接触部分的构件均应具有不附着物料的低表面粗糙度，抛光处理是最有效的工艺手段。 第三十三页，共四十九页。 ④防止润滑剂、清洗剂的渗入 解决措施： a、采用对药物的阻隔 b、对润滑部分的阻隔 例如：装有搅拌器的设备，其搅拌密封有机械密封和填料密封两种形式 c、改用食用润滑剂 第三十四页，共四十九页。 ⑤防止设备自身污染 制药设备在使用的过程中都会有不同程度的尘、热、废气等产生。要消除它主要从设备自身加以解决。 例如：散尘在粉体机械中最为多见，像粉碎、混合、制粒、压片、包衣干燥等工序，应有捕尘机构，散热散湿设备应有保温结构 第三十五页，共四十九页。 LOGO 制药设备与工艺 药学系 王乐 Email: 347279347@ 第一页，共四十九页。 绪 论 制药设备的分类和产品型号 2 GMP与制药设备 3 1 制药设备与工艺的内容和任务 第二页，共四十九页。 一、课程的内容和任务 （一）制药设备的发展历程及近况 药物制剂加工最早是从手工操作开始，制剂是即配即用 唐代开始了作坊加工，即“前店后坊”。 北宋将药物列入国家专卖，成为熟药所，南渡后改名为“太平惠民局”，后元明两代均采用这一制度。 主要加工器械：称量器、粉碎机、炒烤锅、模具、搅拌器、切削刀等。 第三页，共四十九页。 称量中药用的戥（deng）子 粉碎药材用的碾船 第四页，共四十九页。 熬药用具 中药切削刀 第五页，共四十九页。 1907年第一家西药厂由德国商人在上海创立。 直到1949年前夕，我国的制药生产仍处于十分落后的状态。生产设备及其简陋、落后。 新中国成立后特别是改革开放以来，颁布实施了《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》，制剂生产从手工到机械，并逐步实现了自动化。 第六页，共四十九页。 三维运动混合机 第七页，共四十九页。 一、制药工艺学的内容和任务 （二）课程的内容和任务 本课程分三部分内容： （1）机械设计基础 （2）制药设备 （3）制药工程设计 目标：对设备做到“四懂三会 ” 懂结构、懂原理、懂性能、懂用途 会使用、会维修保养、会排除故障 第八页，共四十九页。 二、制药设备的分类及产品型号 按产品基本属性分8大类： 1、原料药机械及设备(L) 2、制剂机械（Z） 3、药用粉碎机械（F） 4、饮片机械（Y） 5、制药用水设备（S） 6、药品包装机械 （B） 7、药用检测设备（J） 8、其他制药机械及设备（Q） 第九页，共四十九页。 实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。 主要包括：反应设备 塔设备 结晶设备 过滤设备 萃取设备 蒸馏设备等 1、原料药机械及设备（L） 第十页，共四十九页。 2、制剂机械（Z）： 将药物制成各种剂型的机械与设备。 其中制剂机械按剂型分14类： （1）片剂机械（P） （2）水针剂机械（A） （3）抗生素粉、 水针剂机械（K） （4）输液剂机械（S） （5）硬胶囊剂机械（N） （6）软胶囊剂机械（R） （7）丸剂机械（W） （8）软膏剂机械（R） （9）栓剂机械（U） （10）口服液机械（Y） （11）药膜剂机械（M） （12）气雾剂机械（Q） （13） 滴眼剂机械（D） （14）酊剂、水针剂机械（T） 第十一页，共四十九页。 3、药用粉碎机械（F） 用