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;;概念
是以病人为研究对象，按照随机分配的原则将试验对象分为实验组和对照组，实验组给予某种治疗措施，对照组不给该措施或给予安慰剂措施，同等地观察一段时间后，评价该措施产生的效应。;临床试验主要用途：
治疗研究：包括对药物、疗法、其他医疗服务效果或药物不良反应的评价
诊断研究：评价诊断试验的真实性、可靠性和临床应用价值。
筛检研究：评价筛检方法的真实性、可靠性和实用性。;临床试验主要用途：
④ 预后研究：评价影响疾病预后的因素。
⑤ 病因研究：用于疾病危险因素的干预研究。;临床试验研究对象的选择：
按金标准来选择患者，制定适当的入选标准和排除标准。
要点：
（1）研究对象的代表性
（2）入选的研究对象能从研究中受益
（3）选择预期结局事件发生率较高的人群作为研究对象
（4）选择依从性好的人群作为研究对象;研究对象的样本量：
决定因素（1）研究因素的有效率
（2）预期结局的发生率
（3）显著性水平（α）
（4）把握度（1-β）;研究结局的确定和测量：
结局变量可以超过一项，但为了提高检验效能，所选的结局变量不能太多。;随访和资料收集
随访时间长短和次数取决于干预时间、变异情况、结局变量出现的时间。
随访内容包括干预措施的执行情况、有关影响因素的信息和结局变量。
随访方法：访问、体检或采样检查、查阅资料等;结果评价
生存率：三年生存率、五年生存率、十年生存率
有效率
治愈率
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