流行病病例对照研究—研究设计（流行病学课件）.pptx

病例对照研究研究对象的选择录基本原理研究对象的选择样本含量的估计资料的收集 确定研究对象以确诊患某种特定疾病的病人作为病例以不患该病但具有可比性的个体作为对照病例与对照选择的基本原则： 代表性和可比性 确定研究对象1.病例的选择（1）病例的定义：诊断明确、统一，尽量使用金标准（2）病例的类型①新发病例；②现患病例；③死亡病例 确定研究对象1.病例的选择（2）病例的类型新发病例：新近发生，回忆准确，首选现患病例：回忆易受到影响，但数量多 死亡病例：误差大，极少利用 确定研究对象（2）病例的类型新发病例：新近发生，回忆准确，首选 尽量选择新发病例代表性好回忆偏倚小病历资料容易获得 被调查因素改变少 确定研究对象（3）病例的来源①医院来源的病例： 可节省费用，合作性好，资料容易得到，而且信息较完整、准确，但代表性较差。②社区人群来源的病例： 代表性好，但调查工作比较困难，且耗费人力物力较多。 确定研究对象2.对照的选择 （1）选择对照的原则 选择对照应遵循代表性原则，即对照必须来自于产生病例的源人群， 对照的暴露分布应该与源人群的暴露分布一致。 确定研究对象（1）选择对照的原则 条件：未患此病的人（可以是其它疾病）；不能为有共同危险因素的疾病病人；除研究因素外其它条件尽量一致；来自同一人群； 确定研究对象2.对照的选择 （2）对照的来源 ①同一个或多个医疗机构中诊断的其他疾病的患者；②社区人群或团体人群中非该病病例或健康人；③病例的邻居或同一住宅区内的健康人或非该病病例；④病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。 病例对照研究样本含量的估计录基本原理研究对象的选择样本含量的估计资料的收集 样本量过大人力、物力和时间上的浪费样本量过小：抽样误差大代表性差假设检验时检验效能过低随机分配均衡性差估计的基本原则足够代表性和检验效能前提下的最小样本量确定样本量 确定样本量1.影响样本量的因素（1）研究因素在对照组或人群中的暴露率；（2）RR 或OR 值（查阅文献或预调查获得）；（3）α值 ；（4）把握度（1-β）。2.样本量的估计（1）查表法（2）公式法 确定样本量非匹配病例对照研究样本量估计病例组暴露率对照组暴露率 确定样本量非匹配病例对照研究样本量估计例：进行一项吸烟与肺癌关系的病例对照研究，通过查阅文献得到人群吸烟率为20%，即P0=0.20，预期吸烟者发生肺癌的比值比（OR）为2，要求α=0.05（双侧检验），β=0.10，求样本含量n。 确定样本量非匹配病例对照研究样本量估计 查表得Z0.05=1.96；Z0.10=1.28即病例组与对照组至少各需调查230人 确定样本量1 : 1配对病例对照研究样本量估计总对子数其中，m为病例与对照暴露状态不一致的对子数P0、P1分别代表源人群中对照组和病例组的估计暴露率 确定样本量1 : 1配对病例对照研究样本量估计例：研究口服避孕药与先天性心脏病的关系，设α=0.05（双侧），β=0.1对照组的暴露比例为P0=0.3，估计RR=2，估计样本含量M。P1=P0RR/[1+P0(RR-1)]=0.46P=RR/(RR+1)=2/3=90=186对 病例对照研究病例对照研究资料的收集录基本原理研究对象的选择样本含量的估计资料的收集 资料来源：询问调查对象并填写问卷查阅档案现场观察和实际测量某些指标 资料的收集在病例对照研究中十分重要，方式方法不恰当，收集的资料就不可靠，会产生统计处理无法纠正的系统误差。质量控制 （1）调查员培训 在调查之前应对参加调查的人员按照标准方法进行统一培训，使其掌握标准的调查方法，保证收集资料方法和标准的一致性。这是保证收集的研究资料准确性的重要环节 （2）调查监督和检查特别注意应采用可比的方法对病例和对照进行信息收集；减少调查和测量偏倚