流行病研究方法—队列研究（流行病学课件）.pptx

第四章 队列研究队列研究概述一、队列研究概念 队列研究（cohort study）是将研究人群按照是否暴露于某因素或暴露程度分为暴露组和非暴露组，追踪观察并比较两组成员在特定时间内与暴露因素相关结局（如疾病）发生率的差异，从而判定暴露因素与结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。相关概念暴露：是指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种待研究的特征或行为，同时，暴露一定是本研究需要探讨的因素，是与特定的研究目的密切相关的。队列：一个特定的研究人群。固定队列固定队列示意图动态队列 动态队列示意图二、基本原理1. 基本原理暴露组非暴露组队列研究基本原理示意图2. 研究特点3. 研究目的三、研究类型 历史性队列研究历史前瞻性队列研究前瞻性队列研究过去某时点现在将来某时点队列研究类型示意图前瞻性队列研究 是队列研究的基本形式，即在研究开始时，根据每个研究对象的暴露情况对研究对象进行分组，此时研究结局还没有出现，需要随访观察一段时间，收集每个研究对象研究结局发生情况的信息。1. 时间顺序增强了病因推断的可信度2. 直接获得暴露与结局资料，结果可信3. 能获得发病率 优点1. 所需样本量大，随访时间长，花费大，影响可行性 2. 研究对象容易失访 缺点历史性队列研究 根据研究开始时研究者已掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露状况的历史资料进行分组，研究结局在研究开始时已经发生，不需要前瞻性观察。1. 短期内完成资料的收集和分析2. 时间顺序仍是由因到果3. 省时、省力、出结果快 优点1. 研究依赖于历史记录，容易发生选择偏倚和信息偏倚2. 难以控制混杂因素的干扰 缺点注：考虑过去某段时间内是否有足够数量的、完整可靠的、有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案资料第四章 队列研究队列研究的研究设计与实施一、确定研究因素二、确定研究结局1. 发病、死亡、健康状况和生命质量2. 终极结果（发病）或中间结局（血清变化）3. 正面（生命延长）和负面（发病）4. 可多个或多方面 研究结局三、确定研究现场与研究人群1. 有足够符合条件的研究对象2. 领导重视、群众支持3. 医疗条件较好，交通较便利4. 有代表性研究现场三、确定研究现场与研究人群1. 从目标人群中抽出具有代表性的人2. 未患所研究疾病 3. 分为暴露人群和非暴露人群 研究人群1. 职业人群2. 特殊暴露人群3. 一般人群4. 有组织的人群团体暴露人群选择1. 内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组2. 外对照：一群研究对象外部寻找对照组3. 总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料4. 多重对照：两种或以上的对照形式非暴露人群选择四、确定样本量样本量计算：两个发病率的平均值P1：暴露组预期发病率P0：对照组预期发病率注：要求暴露组与对照组样本量相等四、确定样本量影响样本量的因素1. 非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p02. 暴露人群与对照人群疾病发病率之差p1-p03. 统计学要求的显著性水平（α） 4. 把握度(power) 1-β五、资料收集与随访基线资料的收集基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素信息、结局指标信息等。五、资料收集与随访资料的收集方法五、资料收集与随访随访六、质量控制质量控制 1. 调查员的选择 2. 制定调查手册 3. 调查员培训 4. 监督与检查 质量控制第四章 队列研究资料整理及分析一、资料的基本整理模式固定队列资料整理表形式固定队列研究资料归纳整理表组别发病人数未发病人数合计累积发病率暴露组aba+b=n1a/n1非暴露组cdc+d=n0c/n0合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=nm1/n一、资料的基本整理模式动态队列资料整理表形式动态队列研究资料归纳整理表组别发病人数人时数发病密度暴露组A1PT1A1/PT1非暴露组A0PT0A0/PT0合计APTA/PT二、人时的计算 以个人为单位计算暴露人年：逐日相加 用近似法计算暴露人年：年头和年尾人数之和除以2 用寿命表法计算人年：当年内进入或退出队列的个人均作1/2人年计算 三、率的计算累积发病率（cumulative incidence，CI）注： 1. 累积发病率的量值变化范围为（0~1） 2. 累积发病率适用于样本大 、人口稳定、整齐的资料（固定队列） 3. 报告时必须注明时间长短三、率的计算发病密度 (incidence density，ID)注： 1. 发病密度的量值变化范围为（0~∞） 2. 发病密度适用于观察时间长、人口不稳定（动态队列）、存在失访的队列三、率的计算标化死亡比(standardized mortality ratio ,SMR)注： 1. 标化死亡比的量值变化范围为（0~∞） 2. 标化死亡比适用于结局事