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医疗器械GSP考试题及答案
一、单项选择题(每题3分,共45分)
1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立( )制度。 [单选题]
A、进货查验
B、销售记录(正确答案)
C、采购记录
D、验收记录
2、企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每年( )健康检查 [单选题]
A、三次
B、两次
C、一次(正确答案)
D、四次
3、零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查,重点检查( )。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。 [单选题
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