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免疫治疗checkmate演示文稿当前第1页\共有18页\编于星期五\2点 免疫治疗checkmate当前第2页\共有18页\编于星期五\2点 当前第3页\共有18页\编于星期五\2点 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC 背景复发性SCLC患者治疗方案有限，预后较差CheckMate032 研究是一项评估nivo±ipi用于复发性SCLC和其他瘤种的I/II期研究最初的结果显示了持久的反应和令人鼓舞的生存延长研究数据支持nivo±ipi被写入了NCCN 指南之后加入一个随机队列来进一步评估nivo±ipi用于接受含铂化疗进展后的SCLC患者的疗效当前第4页\共有18页\编于星期五\2点 当前第5页\共有18页\编于星期五\2点 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计SCLC患者接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）未进行PD-L1筛选Nivo 3mg/kg IV Q2W（n=98）直至疾病进展或不可耐受的毒性Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期（n=61）Nivo 3mg/kg IV Q2W（n=147）Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期（n=95）Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受的毒性直至疾病进展或不可耐受的不良反应Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受的毒性主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）非随机队列随机队列数据关闭：2017年3月30日ORR：客观反应率；PD-L1：程序性死亡配体-1随机3：2Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503 当前第6页\共有18页\编于星期五\2点 随机3：2CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—非随机队列SCLC患者接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）未进行PD-L1筛选Nivo 3mg/kg IV Q2W（n=98）a直至疾病进展或不可耐受的毒性Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期（n=61）bNivo 3mg/kg IV Q2W（n=147）Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期（n=95）Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受的毒性直至疾病进展或不可耐受的不良反应Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受的毒性主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）非随机队列随机队列数据关闭：2017年3月30日更新中心盲评（BICR）的反应数据自上次数据公开8后再次随访了6个月的时间主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）a中位随访时间23.3个月；b中位随访时间28.6个月随访时间为从第一次给药到数据关闭时间Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503 当前第7页\共有18页\编于星期五\2点 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC BICR评估反应汇总—非随机队列Nivo（n=98）Nivo+Ipi(n=61)ORR,%（95% CI）11(6,19)23(13.36)中位至反应时间，月（范围）1.4(1.1-4.1)2.0(1.0-4.1)中位DOR，月（范围）17.9(2.8-34.6+)14.2(1.5-26.5+)2年时仍反应的患者，a%4536反应情况汇总a反应患者比例：nivo, n=11; nivo+ipi n=14bPD-L1表达可定量的患者比例；43例（27%）患者PD-L1表达无法评估或遗失非随机队列肿瘤PD-L1表达情况（n=159）b根据肿瘤PD-L1表达的ORRPD-L1表达ORR，%（n/N）Nivo（n=98）Nivo+Ipi(n=61)低于1%14(9/64)32(10/31)1%及以上9(1/11)10(1/10)Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503 当前第8页\共有18页\编于星期五\2点 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC OS—非随机队列Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503 当前第9页\共有18页\编于星期五\2点 CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—随机队列SCLC患者接受过一线及