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. 过程审核 . 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域， “广泛的〞质量管理体系是企业战略的一个组成局部，是满足产品和过程高质量 要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性发展定期的评审。 随着产品/效劳从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化 开展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，惟独通过受控的、有能力的过程才干实现自我评价和降低检测费 用。 这不仅合用于产品诞生过程/批量生产，也合用于效劳诞生过程/效劳的实施。 必须对企业的各个过程发展持续的监控，以保证其可靠性或者在发现缺陷时及时采取适当的纠正措 施。 对过程发展监控的重要手段是过程审核。 1 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核 方式。 比拟： 目 目 的 对根本要求的完整性及有效性发展评定 对产品/产品组及其过程的质量能力发展评定 对产品的质量特性发展评定 审核对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 效劳诞生过程/效劳的实施 产品或者效劳 审核方式 体系审核 过程审核 产品审核 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2 关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力发展评定，使过程能到达受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍 然稳定受控。 通过以下各点来到达上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次浮现。 2.1.2 纠正 纠正是指对的缺陷发展分析，采取措施消除并防止缺陷的再次浮现。 . v . 2.1.3 . 持续改良过程〔KVP〕 . 持续改良的意义在于用许多细小的改良来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改良过程， 使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各局部是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为方案〔针对体系和工程〕和方案外〔针对事件〕审核。 2.2.1 方案的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成局部，必须按审核方案发展。 对于批量供货和潜在的供方， 假设其质量管理体系已经得到了认证， 那末根据需要对其发展审核， 即只对于供货围直接有关的过程〔减少费用〕或者方案用于供货围的过程发展审核。 针对工程的审核 在工程开辟和筹画过程中及早地在确定的工程分界点〔里程碑〕发展过程审核，以发现缺陷并采 取适当的措施。 2.2.2 方案外的过程审核 针对事件/问题的过程， 在工程的每一个阶段， 为了消除浮现的缺陷或者为了审查是否对关键的过程特 性发展了足够的考虑，需要发展过程审核。 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 方案外过程审核的起因可能是，例如： — — — — — — 产品质量下降 顾客索赔及抱怨 生产流程更改 过程不稳定 强制降低本钱 部部门的愿望。 2.3 应用围 在部和外部可以在整个质量控制环的以下部门运用过程审核方法： 营销 开辟 .. v . . . 采购〔产品/效劳〕 生产/效劳的实施 销售/运行 售后效劳/效劳 回收。 以下的列表说明了运用的领域： 方式 组织单位及职能部门 具体的过程 机械加工 车削加工 针对产品： 油漆车间 烘干 装配车间 装贴玻璃