软膏剂凝胶剂.pptxVIP

软膏剂凝胶剂第1页/共49页第2页/共49页内容提要软膏剂的概念、常用基质、制法；乳膏剂、凝胶剂的概念、常用基质及制法；半固体制剂的质量评价；简单眼膏剂、糊剂的基本概念. 第3页/共49页第一节 概述 本节主要阐述以下几个问题一、软膏剂的概念二、软膏剂的组成 第4页/共49页一、软膏剂的含义、特点?概念软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混合制成的具有一定稠度半固体外用制剂。其中含有的药物可以溶解、也可以分散于基质中。分类 软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。第5页/共49页组成?? 活性成分软膏剂 基质 添加剂 添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等），但他们的含量相对较少，主要根据需要而定。 第6页/共49页二、软膏剂的质量要求①应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。②有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜等部位。③性质稳定，无酸败、变质等现象。④无刺激性、过敏性及其它不良反应。⑤用于创面的软膏剂还应无菌。第7页/共49页 选择基质制备软膏质量检验包装与储存三、软膏剂的制备流程第8页/共49页选择基质制备软膏质量检验包装与储存第二节、软膏剂的基质 常用基质（一）油脂性基质（二）乳剂型基质（三）水溶性基质（四）凝胶基质 第9页/共49页理想软膏剂基质应该是：①性质稳定，与主药和其它基质混合不发生配伍变化，长期贮存不变质。②无刺激性和过敏性③稠度适宜，容易涂布④具有一定吸水性，能吸收伤口分泌物。⑤具有良好的释药性。⑤易于清洗，不污染皮肤和衣物等。第10页/共49页一、油脂性基质属于强疏水性物特点： 润滑、无刺激性。 形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用 油腻性及疏水性大，药物释放性能差，用法：不适用于有渗出液的皮肤损伤，主要用于遇水不稳定的药物，一般不单独使用。分类：烃类 、油脂类 、类脂类 第11页/共49页（一）烃类 系从石油蒸馏后得到的多种高级烃的混合物，其中大部分属于饱和烃。 包括：凡士林、石蜡、硅酮 1、凡士林（软石蜡） 性质稳定，无臭味，无毒、无刺激性，不会酸败，能与多种药物配伍，特别适用于遇水不稳定的药物，如抗生素类。可单独用作基质。不适宜急性而且有多量渗出液的患处。若在凡士林中加入适量的羊毛脂、胆固醇或鲸蜡醇等可制成W／O型乳剂基质，增加其吸水性能。第12页/共49页2、 固体石蜡及液状石蜡 为各种固体饱和烃或液体烃的混合物，用于调节软膏的稠度。液状石蜡在油脂性基质或W／O型软膏中用以研磨药物粉末以利于与基质混合。3．硅酮 俗称硅油或二甲基硅油，系有机硅氧化物的聚合物。常与其它油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等对皮肤的刺激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。第13页/共49页（二）油脂类 来源于动植物的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。（三）类脂类1）羊毛脂 一般是指无水羊毛脂，吸水性强，可吸收约2倍其重量的水分，形成W／O型乳剂基质。常与凡士林合用，并可改善凡士林的吸水性与穿透性。含30％水分的羊毛脂称为含水羊毛脂。2）蜂蜡与鲸蜡 蜂蜡主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量的游离醇及游离酸。鲸蜡主要成分为棕榈酸鲸蜡醇及少量游离醇类。蜂蜡和鲸蜡均为弱的W／O型乳化剂，在O／W型乳剂基质中起增加稳定性与调节稠度的作用。第14页/共49页二、乳剂型基质（一）乳剂型基质的组成、种类和特点基质的组成：油相、水相、乳化剂基质分类：W/O型（“冷霜”）、O/W型（“雪花膏” ）。特点：药物的释放和透皮吸收较快。 用法：适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。第15页/共49页（二）乳剂型基质常用的乳化剂和稳定剂1、肥皂类①一价皂 系用钠、钾、铵的氢氧化物及硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸或油酸）作用生成的一价新生皂，为O/W型乳化剂。 此类基质易被酸、碱、钙、镁、铝等离子或电解质破坏，不宜与酸性或强碱性药物配伍。一价皂为阴离子型表面活性剂，忌与阳离子型表面活性剂及阳离子药物等配伍，如醋酸洗必泰、硫酸庆大霉素等。②多价皂 多价的金属皂是W/O型乳化剂，如硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等。第16页/共49页2、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类①高级脂肪醇 常用的有十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂醇）， 为弱的W/O型乳化剂，均不溶于水，但有一定的吸水能力，与油脂性基质如凡士林混合后，可增加凡士林的吸水性，吸水后形成W/O型乳剂基质。十六醇及十八醇用于O/W型基质的油相中也可增加乳剂的稳定性和稠度。②脂肪醇硫酸酯类常用的有十二醇硫酸酯钠，又名月桂醇硫酸钠，系阴离子型表面活性剂，为优良的O/W型乳化剂。能与肥皂、碱类、钙、镁离子配伍，但与阳离子表面活性剂及阳离子药物如盐酸本海拉明